冷链培训知识试题.doc

冷链培训知识考核 姓名： 得分： 一、填空题（每空1分，共25分） 冷藏药品从生产厂家到各级储存运输单位和基层接种点的各个环节，都配备冷藏、保冷设备，这一系列设备就称为 。 冷链运输需 温度监控。 冷藏药品批发企业应采用 对普通冷库、低温冷库进行温度记录。 冷库应配有自动 、 、 、 温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装 电路，备用制冷机组。 冷藏药品批发企业应对运输过程中的冷藏药品进行温度 并记录，记录内容包括冷藏药品名称、生产企业、供货（发货）单位、数量、批号及有效期、启运和到达的 、启运和到达时冷藏药品 温度和 温度、运输过程中的 、 和 。 冷藏药品批发企业每年应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行 、 温度保持在 之间。 7、冷藏药品各岗位人员，应接受相关 、 、 、 的培训，经考核合格后方可上岗。 8、冷藏药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机 .记录监测数据。 9、温度自动记录系统记录数据应能保存、查询，且不可更改。冷库可设置温度的上下限， 制冷设备根据库内温度及设置的上下限自动启动或停止。冷处储存要求的制冷设备启停温 度设定值应在 ℃范围内。 10、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷 库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 冷链药品不符合收货要求的，应（ ）并报质量管理人员处理。 存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 通过冷库的（ ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 冷库保温时限验证结果应用于（ ）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触 （ ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 《中国药典2010版》所载的冷处系指（ ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 冷藏车厢内部应有（ ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 企业应配置冷库、（ ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 三、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ）。 A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（