我国血站富余分离血浆用于血液制品生产的思考.pptVIP

我国血站富余分离血浆用于血液制品生产的思考; 富余血站分离血浆 用于血液制品生产再利用;原料血浆和分离血浆——是否存在区别？是否可以使用？;原料血浆和分离血浆;（二）血液传播疾病风险 尽管对原料血浆实行了暂存期制度，有偿采集来源血浆中HIV、HBV、HCV的残余风险率要高于无偿献血分离血浆 表2.自愿无偿与有偿献浆的残余风险率（每1,000,000次捐献） 1.United States General Accounting Office . Plasma Product Risks Are Low if Good Manufacturing Practices Are Followed 2.Van der Poel CL, Paying for blood donations: still a risk?, Vox Sanguinis ,2002,83(4):p285-2 3.C. P. Engelfriet，‘Paid vs. unpaid donors’, Vox Sanguinis,2006,90(1):p63-70 ;国内外血站分离血浆利用概况——别人怎么用？ ; 部分血液制品企业对于不同分离血浆的生产用途 ;美国分离血浆再利用历程;;;;;;《献血法》第十一条规定“无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液，出售给单采血浆站或者血液制品生产单位”。 ——对临床用途的限定 ——对无偿原则的限定 ——未开放血液制品生产再利用途径 ;;富余分离血浆再利用模式探讨;富余分离血浆再利用模式探讨;五、方案优点 将省级监管审批与国家统筹实施相结合，便于各级卫生行政部门的管理，亦便于统筹规划和过程监管，保证资源的高配置率； 集中组织生产加工，可保障血浆制品的质量安全和规范； 第三方专业机构的加入可有效减轻卫生行政主管部门工作压力，保证再利用实施的专业性、延续性； 剩余价值划拨入无偿献血基金用于无偿献血事业发展，体现了富余分离血浆利用的公益性，公众易于接受； 全国无偿献血基金的设立可填补国家级无偿献血基金的空白，有利于国家层面无偿献血事业的组织开展； 血站不直接与生产企业发生供给关系，第三方机构的公益性及专业性可避免公众对买卖血浆的质疑； 单纯供浆不涉及产品的返还，终产品进入市场流通渠道，有效避免产品返还形式下的持有方、合规性、流通方式等难以界定的管理难题，降低对产品的管理难度； 第三方机构严格控制血站供浆量、供浆价格和血站返还价格，可在很大程度上避免血站对生产企业的倾向性供浆和腐败滋生，同时保障临床用浆需求； ;六、操作难点： 第三方机构及生产企业的选择问题； 对第三方机构组织能力、管理能力要求较高； 全国无偿献血基金的使用和监管问题。 ;1.王娅. 国内外血站分离血浆利用概况. 中国输血杂志. 2014;27(10):1068-1071；2.王娅. 美国同期血浆和成分血浆的概念及标准.中国输血杂志.2015：28（1）：98-99；3.王娅. 我国血站富余分离血浆用于血液制品生产的思考.中国输血杂志.2015：28（5） 请各位专家批评指正！;GzPt7))gd($EjGTz!-0+LTmzloz6YSnI2Z8j5!zyfnAlapPaj0lUy!8Xy$FcdZcSYW4vJqay1CNwsbG(r9L8$3Bi2o435NR-43gsxK4*8MKad+4E4(R7o$Cb*qAdnGCyNiM7UQg5HVcbrx0#2-kY!fRxDoIwD)Wtpry2pZSKHzxXwR+kYsvgzY23Fn01pGFmz8TZJo8-nhWEvaUIkPh23!HT9fsq#F4elSe2q!DINB9LrGRvvK6C0bccPe4e!9gIs$jilyhHNF)sW3nzxZ9FpsjzijLE!SRMvfNhPp3*AMAEBX3L0)Q*e+7R*l0Mr#D!rLd9D+Na8YQ#ocKiglm%d4zwHU8$6OQm)mNdLXzv0*i8ko(ir#%Kr*)ZyeJDNLeFMM3gv6KdhZ9l#IWb3dJ!0YRJi8Oi%4DSFg1aw$t7(nCBbkhVAVUOyO+V*fjbBKbz3To9P-05Lbd*2ipD(DcDIv)JhI8cJ)uBMM34Rl*bFSCK5+OzyGeE%9k%d36otR1raik%tPfipxFVArfuCYd9BD*V+Q)T6tk%v59BqJ!FsWYi+9MAi)1U30msRn#VbB(cKew8KNDaOpJK0+S)jMVo9P0tgN2$4I*UC*7OBNTwZGBSQxIl!2-8*zmm+y