农产品质量安全检测机构基本条件和能力要求.ppt

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6.机构变更 要求:机构法定代表人变更、名称变更、地址变更的,应当向原考核机关办理变更手续。 1.机构更名 (1)更名程序:应首先报挂靠单位的上一级主管部门,经同意后方可向原考核机关提出申请,考核机关同意后在公告或其他文件中说明。 (2)更名原则:国家、本省份或本行业质检机构整体布局,本中心的自身能力和特色。 (3)注意事项:评审组成员不应在评审过程中参与机构更名事宜。 7.机构扩项 2. 机构扩项 (1)申请程序:应首先报挂靠单位上一级主管部门,经同意后方可向原考核机关提出申请,经同意后安排现场评审。 (2)扩项原则:原则上不应超出本机构名称所涵盖的检测领域范围。 (3)注意:可在申请复查评审的同时申请扩项,但扩项内容应在机构原检测领域内,并将需扩项的产品或参数名称用“*”标出。 8.申请重新考核的三种情况 (一)检测机构分设或者合并的; 注意:如该机构的分支机构分设在异地,则应同时满足《多场所实验室资质认定评审补充细则》的要求。 (二)检测仪器设备和设施条件发生重大变化的; 注意:整体搬迁的情况不属于仪器设备和设施发生重大变化,可待下次复审时一并考核验收。 (三)检测项目增加的。 注意:与扩项评审一致。 9.监督管理 要求:能力验证与检查。 1. 能力验证不合格的处罚:《农产品质量安全检测机构能力验证管理办法》现正在征求意见,准备近日下发,该办法里的处罚要求与《考核办法》是一致的,即每年第一次能力验证考核不合格者,可参加一次补考,如补考还未通过的,责令其整改,如整改后仍不通过的,则取消其证书资格。 2. 检查不合格的处罚:检查是指考核机关为监督管理检测机构的运行情况而采取的定期与不定期的监督评审、现场检查等监督管理措施。 9.监督管理 要求:警告和注销资格的几种情况 1. 事先警告,情节严重者取消考核资格,一年内不得再申请: (一)隐瞒有关情况或者弄虚作假的; (二)采取贿赂等不正当手段的。 2. 直接注销《合格证书》: (一)所在单位撤销或者法人资格终结的; (二)检测仪器设备和设施条件发生重大变化,不具备相应检测能力,未按本办法规定重新申请考核的; (三)擅自扩大农产品质量安全检测项目范围的; (四)依法可注销检测机构资格的其他情形。 四、申请材料要求及注意事项 一、《农产品质量安全检测机构考核申请书》(原件及电子文档) 1. 封面中的申请单位应写被授权单位中从事农产品质量安全检测的具体部门,对于部级中心来说,写部级中心名称; 2. 封面中的上级主管部门应写被授权单位(法人单位)的上一级主管部门名称; 3. 附件内容与《实验室资质认定申请书》有部分相同内容,需分别提交。 二、机构法人证书及法人授权证明文件(复印件) A:独立法人:事业单位法人证书 B:非独立法人:挂靠单位的事业单位法人证书以及法人授权文件 三、上级或者有关部门批准机构设置的证明文件(复印件) 证明文件:编委文件、有关部门批准的筹建文件、批准成立文件 四、质量体系文件(包括:质量手册、程序文件与管理制度、作业指导书(目录)) 注意:质量手册和程序文件与管理制度是全文,作业指导书只交目录 五、已通过计量认证的,还包括计量认证证书及附表(复印件) 六、近两年内的典型性检验报告(2份) 注意:部级机构的检验报告格式应符合《部级质检机构基本条件》中格式要求。 七、技术人员资格证明材料(包括:学历证书、省级以上农业行政主管部门考核证明、中级以上技术职称证书、技术负责人和质量负责人技术职称证书,均为复印件) 注意:此内容为考核新增加内容,资格证明材料一定要找全,如果丢失要求挂靠单位要开证明 联系方式 单位:农业部科技发展中心质量标准处 地址:北京朝阳区麦子店街20号楼 832室(100125) 电话:01059194560 传真:010E-mail:cuiyehan@agri.gov.cn 谢 谢 ! 5. 基本条件与能力要求-质量体系 质量体系文件 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录等。 质量体系文件的层次 质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的工作需要和习惯加以规定。 5. 基本条件与能力要求-质量体系 1)质量手册是阐明组织质量方针、目标、描述其质量管理体系的文件,是实验室保证检测工作质量的纲领性文件。 2)程序文件是规定实验室检测工作和质量管理活动或过程的方法和途径的文件,是质量手册的支持性文件。 3)作业指导书、质量计划是指导某项具体活动或过程的文件,作业指导书如技术标准、检测方法、操作规程等,质量计划如内部审核计划、仪器设备检定/校准计划、人员培训计划、检测能力验证计划等,它们多是程序文件的补充。 4)记录是阐明所取得的

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