血脂康临床应用专家共识介绍.pptVIP

血脂康临床应用中国专家共识（初稿）内容简介 《血脂康临床应用中国专家共识（2016修订版）》修订背景 2008年，由中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国医师协会循证医学专业委员牵头，组织国内心血管、内分泌专家制定了《血脂康胶囊临床应用中国专家共识》（以下，简称《共识》，2009年共识发表于《中华内科杂志》（中华内科杂志2009年2月第48卷第2期） 2015年，在中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国胆固醇教育计划项目的牵头下，结合血脂康2008年以后发布的临床研究结果，启动了《共识》的修订工作 修订过程 2015.12.25 修订启动会 2016.3.5 初稿讨论会（北京） 2016.3-7 专家意见征询 2016.7.31 定稿讨论会 参与《共识》修订专家 北京：胡大一、刘梅林、孙宁玲、叶平、 李建军、陈 红、严晓伟、赵冬 上海：陆国平、李勇、程能能（复旦大学临床药理系） 广州：董吁钢、许顶立 昆明：郭涛、郭子宏、李兴德 南京：曹克将、朱大龙（内分泌，中华医学会糖尿病 分会侯任主委）、徐标、孔祥清、鲁祥 成都：周晓芳、田浩明（内分泌）、吴镜 重庆：肖谦、王旭开、胡厚源 武汉、长沙：廖玉华、赵水平 石家庄：郭艺芳 大连：姜一农 哈尔滨：李卫民 天津：李广平、袁如玉 2009版《共识》参与专家名单 2016修订版《共识》参与专家名单 共识框架 背景 血脂康的有效成分、药代动力学、作用机制及调脂作用特点 血脂康临床研究 调脂疗效研究 临床事件研究 安全性研究 血脂康临床应用建议 中国成人血脂患病率高，但基线水平不高 2007-2008年中国国家糖尿病和代谢紊乱研究数据显示 (n=46239)，中国成人79.6%人群LDL-C130mg/dL（3.34mmol/L） Yang W, et al. Circulation 2012;125(18):2212-2221. 卫生计生委疾病预防控制局. 中国居民营养与慢性病状况报告.2015年. 2012的调研数据显示：我国成人血脂异常患病率高达40.40% 中等强度他汀更适合大部分中国患者起始治疗 我国人群对于大剂量、高强度他汀类药物治疗的耐受性和安全性较差，发生肝毒性、肌肉毒性的风险明显高于欧美国家患者，并且中等强度他汀类药物治疗可使大多数患者LDL–C达标，因此不推荐我国患者常规选择大剂量高强度他汀类药物治疗。 2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组, 中华心血管病杂志编辑委员会, 血脂与动脉粥样硬化循证工作组, 等. 中华心血管病杂志,2014,42( 8 ): 633-636. 血脂康的有效成分 （一）血脂康的有效成分 血脂康由粳米接种特制红曲菌，在现代生物制药工艺条件下发酵、精制而成。主要调脂成分是天然发酵的洛伐他汀及其同系物 [1]。 血脂康中还含有麦角甾醇、不饱和脂肪酸、黄酮类物质，多种维生素，这些成分具有协同调脂，还能提高体内洛伐他汀酸的生物利用度 [2]。 2016修订 血脂康药代动力学 剂型和代谢特点决定血脂康中洛伐他汀降胆固醇作用与40mg化学合成洛伐他汀相似 血脂康中洛伐他汀是非晶型结构 C.-H. Chen et al. / International Journal of Pharmaceutics 444 (2013) 18– 24 模拟禁食后的肠液 模拟进食后的肠液 (29 mM KH2PO4, 5 mM sodium taurocholate, 1.5 mM lecithin, and 220 mM KCl, pH 6.8) (144 mM acetic acid,15 mM sodium taurocholate, 4 mM lecithin, and 190 mM KCl, pH 5) 非晶形结构的洛伐他汀溶出度更高 C.-H. Chen et al. / International Journal of Pharmaceutics 444 (2013) 18– 24 血脂康调脂作用的特点 降低TC、TG、LDL-C和载脂蛋白(Apo)B [1] 降低脂蛋白a[Lp(a)] [2,3] 升高HDL—C和载脂蛋白（Apo）A-I [4] 降低小而密低密度脂蛋白（sdLDL）水平 [5] 降低氧化型低密度脂蛋白(OX-LDL)水平 [6] 降低餐后TG水平 [4] 陆宗良，寇文错 ，邱宗英 ，等．血脂康治疗高脂血症的l临床观察．中国循环杂志 ，1997 , 12: 12-15. 陆国平，霍淑钦，沈永初，等．血脂康和辛伐他汀对高胆固醇 血症调脂作用的比较．中华内科杂志