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谢 谢！ ACE抑制剂是不可超越的吗？ 对照组 治疗组 优效 非劣效 心衰(EF下降) ETITE-2 卡托普利 50mg tid 氯沙坦 否 否 ATMOSPHERE 依那普利 10mg bid 阿吉利仑 否 否 PARADIGM-HF1 依那普利 10mg bid Sacubitril/缬沙坦 是 — 心梗 OPTIMAL 卡托普利 50mg tid 氯沙坦 否 否 VALIANT2 卡托普利 50mg tid 缬沙坦 否 是 其他试验 ONTARGET3 雷米普利 10mg qd 替米沙坦 否 是 1. Scott D. Solomon et al. Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3)_e002744 2. Marc A. Pfeffer et al. N Engl J Med 2003;349:1893-906. 3. Mancia G et al. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1727-36 讨论和思考 RAS阻滞剂 在心衰患者中，RAS阻滞剂有一个极限，超过这个极限可能无法获益更多； 对于大多数患者，上述极限可能与依那普利10mg bid相当 Sacubitril/缬沙坦(LCZ696) PARADIGM-HF研究中以循证剂量的ACEi -- 依那普利 10mg bid为对照； 在PARADIGM-HF研究中，Sacubitril/缬沙坦的获益大于依那普利无法用更多RAS阻断来解释 目 录 心衰药物治疗新进展 心衰器械治疗新进展 心衰监测治疗新进展 PARADIGM-HF亚组分析 INOVATE-HF研究：研究设计和主要终点 设计： - 前瞻性，随机，多国家，对照试验 - 开放标签（植入设备 vs.标准药物治疗) - 意向治疗，随机分组 主要终点： - 疗效：至首次“计划外心衰住院或全因死亡”的时间 - 安全：90天系统相关并发症； 非劣效比较首次全因死亡时间或1年内全因并发症（除外主要安全终点事件） The Effect of Vagus Nerve Stimulation in Heart Failure: Primary Results of the INcrease Of VAgal TonE in chronic Heart Failure (INOVATE-HF) Trial 迷走神经刺激对心衰患者的影响 Michael R Gold , et al. ?Present at ACC 2016. p1,6 CardioFit? 组成 cardiofit刺激导致： 多极槽电极、同轴、硅体 4种直径的内气囊以适应迷走神经的变化： 设计： 主要是单向/传出神经刺激 对心脏反应有重要作用的B纤维刺激 最小电流泄漏以减少副作用 迷走 神经 中性 阳极 阴极 中性 传出 Michael R Gold , et al. ?Present at ACC 2016. p4 入组标准和研究流程 对照组 植入组 分组后45天 基线 分组后随访 植入VNS 术口检查 装置激活 和治疗优化 随机分组3:2 (植入 : 对照) 诊室随访 植入后10+5 天 植入后 4±1 周，4周内6次随访 分组后6±1周，2次诊室随访 (610周)和2次电话随访 (7 9周) 在18个月内，每三月随访一次 随后每6个月随访一次，直到研究结束 植入后3月随访 分组3月后随访 Michael R Gold , et al. ?Present at ACC 2016. p7,8 入组标准： 稳定的，并接受稳定优化药物治疗(ACEI/ARB、β-受体阻滞剂、CRT或其他装置治疗) 的NYHA Ⅲ级患者； LVEF≤ 40% 且 LVEDD 在50-80mm之间； 窦性心律(除非是起搏节律)； 可纳入CRT植入后至少持续12个月NYHA III级的患者 研究流程 主要终点：植入组较对照组无事件生存时间延长，但无显著差异 植入组 对照组 年数 存在风险人数 植入组 对照组 Michael R Gold , et al. ?Present at ACC 2016 VNS在改善NYHA分级、运动能力(6MHW) 和QOL测试(KCCQ)中有积极趋势 P=0.01 基线到12月后随访的变化 6MHW(m) KCCQ得分 LVESVi(mL/cm2) P0.01 P=0.04 P=0.38 Michael R Gold , et al. ?Present at ACC 2016. p15,16 NYHA
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