实验室检测记录和档案管理程序.docVIP

德信诚培训网 更多免费资料下载请进： HYPERLINK / 好好学习社区 实验室检测记录和档案管理程序 1 目的 为保证对检测活动的复现、验证和追溯，确保记录（档案）的安全，特编制本程序。 2 范围 本程序文件适用于试验室各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。 3 职责 3.1 质量负责人 3.1.1 负责组织建立试验室的全部记录和档案； 3.1.2 批准记录和档案的借阅与消纳； 3.1.3 负责维护本文件的有效性。 3.2 资料室应归口管理和保存各类文件、档案及记录。 3.3 资料员 3.3.1 按照分类要求实施记录、档案的管理和安全存放； 3.3.2 办理借阅手续，监督和收集有关记录。 3.4 全体员工在质量活动中认真记录活动的过程和数据。 4 程序 4.1 文档的类型 4.1.1 机构设置和人员任命文件。 4.1.2 有关认证/认可和质量监督的法律、法规和工作文件。 4.1.3 委托人有关检测要求的信函。 4.1.4 试验室的管理体系文件： 1）质量手册 2）程序文件 3）作业指导书 4.1.5 试验室各项质量活动的计划和记录： 1）各种质量计划 2）试验室能力验证和内部质量控制方案实施的结果记录 3）试验室内部、外部审核评审记录 4）员工培训记录和技术档案 5）仪器设备和标准物质档案 6）检测标准档案 7）消耗品档案 8）计算机软件档案 9）样品管理的档案