2018年疫苗冷链规范管理相关法律法规培训---定.pptVIP

;主要内容;背景;各级各部门职责——县级卫生行政部门;各级各部门职责 ——县级疾控机构;各级各部门职责 ——接种单位;《疫苗流通和预防接种管理条例》 2016年修改部分解读;改革第二类疫苗流通方式;明确配送责任，强化疫苗全程冷链;要求票、账、货、款一致;第五十五条 “疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告，由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年。” 第五十七条， “县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传???、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；发生特别严重的疫苗质量安全事件或者连续发生严重的疫苗质量安全事件的地区，其人民政府主要负责人还应当引咎辞职；构成犯罪的，依法追究刑事责任。” ;第五十八条， “疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分： （一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的； （二）未依照规定建立并保存疫苗购进、储存、分发、供应记录的； （三）接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的。 ;第五十九条， “接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动： 　　（一）接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的； 　　（二）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的； 　　（三）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的； 　　（四）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的； 　　（五）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的； 　　（六）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。;;;目 录;第一章 总 则;第一章 总 则;第二章 疫苗储存、运输的设施设备;第二章 疫苗储存、运输的设施设备;第二章 疫苗储存、运输的设施设备;第二章 疫苗储存、运输的设施设备;;第三章 疫苗储存、运输的温度监测;第三章 疫苗储存、运输的温度监测;;第三章 疫苗储存、运输的温度监测;第三章 疫苗储存、运输的温度监测;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第四章 疫苗储存、运输中的管理;第三章 疫苗储存、运输中的管理;第五章　疫苗储存、运输中温度异常的管理;第五章　疫苗储存、运输中温度异常的管理;;小 结;