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主要试验 CURVES 研究 GREACE 研究 CURVES 研究 CURVES 研究: 降LDL-C疗效比较 阿乐—降TG效果 优于进口辛伐他汀 结 论 阿托伐他汀 10-40mg 均比相当剂量的普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀和洛伐他汀更显著 的降低LDL-C水平。 GREACE研究 独立、前瞻、随机、开放、以治疗为目的，使用阿托伐他汀进行冠心病二级预防的研究 是在希腊进行的一项不受任何制药公司资助的独立研究 GREACE研究 概述 希腊高胆固醇血症和冠心病的发病率持续增长 缺乏全国性的有效治疗脂质异常血症患者的指南 临床试验中比较强化治疗和常规治疗可提供有价值的诊疗资料 此研究选用阿托伐他汀是因为证据表明该药是降低TC和LDL-C最有效的药物，且最有利于患者达到并保持LDL-C的治疗目标 GREACE研究 入选标准 既往发生心肌梗死或冠脉造影证实至少有1支冠状动脉狭窄＞70% 患者年龄＜75岁 经6周饮食治疗后，LDL-C＞100mg/dl(2.6mmol/l) 排除标准 肝肾功能不全 既往使用降脂药物 研究中合用药物情况 GREACE研究 GREACE研究 共入选1600名伴有冠心病的高胆固醇血症患者 平均随访3年 比较冠心病二级预防的两种治疗方案 阿托伐他汀强化治疗即阿乐10-80mg积极降脂治疗达到NCEP目标,每天平均用量为24mg 常规治疗即医生自由决定患者的治疗，研究者对其治疗行为不进行干预 评价阿托伐他汀降低LDL-C至NCEP目标值（≤100mg/dl 2.6mmol/l）对预防再发冠脉事件的效果 GREACE研究显示 GREACE 研究结果 阿托伐他汀组 95% 的患者达到 NCEP LDL-C 目标值（≤2.06mmol/l） 平均阿托伐他汀用量为 24 mg/日 常规治疗组 只有3% 的患者达到了 NCEP LDL-C 目标 安全性: 主要不良反应 GREACE 研究结论 进行积极降脂治疗，平均每日24mg/日，可使95%的患者达到 ATPIII目标值而无严重不良反应发生 应用阿托伐他汀可显著降低心血管事件的发生率和死亡率 无论是稳定型心绞痛患者还是急性冠脉综合征患者都能从应用阿托伐他汀中显著获益 与进口阿托伐他汀具有生物等效性 阿乐与进口阿托伐他汀等效性研究证书 阿乐日费用低于进口同类产品 阿乐10mg*7片 零售价：34.6元 4.94元/片/10mg 进口阿托伐他汀： 10*7片 零售价：58元 8.29元/片 简单介绍 照念. ? 标准化治疗与常规治疗在合并其他心血管用药方面无显著差异，但在接受降脂治疗百分比方面，标准化治疗组要高于常规治疗组，需要指出的是在其他常规治疗中，多采用辛伐他汀治疗。 1600名冠心病患者被平均分为标准强化治疗组和常规治疗组，标准强化治疗组LDL-C目标值为100，即2.06毫摩尔每升。平均随访时间是3年 在阿托伐他汀强化治疗组中，阿托伐他汀的用量范围为10-80毫克，达到NCEP目标值时平均用量为24毫克。常规治疗组由医生自行决定患者的治疗方案。 平均24毫克/日的阿托伐他汀使强化治疗组95%的患者的LDL-C水平达到了NCEP目标值，显著优于对照组。 这是两组各项指标的比较情况，每天20毫克的阿托伐他汀可使LDL-C自基线下降46%，TG下降31%，均远优于常规治疗组 对于入选GREACE研究的高危患者，每天平均24毫克的阿托伐他汀就可以使95%的患者达到NCEP ATPIII的LDL-C的目标值，这提示我们对于高危和极高危患者应进行较为积极的降指降脂治疗，GREACE研究为此提供了循证医学证据。 在极大地降低了LDL-C的同时，阿托伐他汀组比常规治疗组总死亡率相对危险下降了72%，冠心病死亡率相对危险下降了48%，非致死性心梗相对危险下降了59%；缺血性中风的发生率也下降了48%。因此平均每天服用阿托伐他汀20毫克就可以大大降低高危患者主要终点事件的发生率。 在降低风险的同时，在平均每日24毫克的用量下，患者对阿托伐他汀有着良好的耐受性，转氨酶升高超过正常值上限三倍的发生率仅为0.88%，停药即恢复正常。无横纹肌溶解病历发生。 ? * * 阿托伐他汀(阿乐) 临床研究新进展 CURVES 是一项多中心、随机、开放、平行对照、8周研究。 目的：比较阿托伐他汀10、20、40mg与辛伐他汀10、20、40mg ，普伐他汀10、20、40mg，洛伐他汀20、40、80mg，氟伐他汀20、40mg相应剂量的疗效。 Jones P et al. Am J Cardiol. 1998;81:582-587. * 明显比阿托伐他汀10mg 差 (P0.02).