体外诊断试剂现状及政策监管.pptVIP

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体外诊断试剂的现状 与政策监管 二零一一年二月十九日;中国体外诊断产业发展历史;体外诊断试剂产业--期待科学监管下的 健康发展;我国体外诊断试剂的现状;目前我省体外诊断试剂监管政策;体外诊断试剂在流通过程中存在的问题;冷藏体外诊断试剂在流通过程中存在的问题;冷藏体外诊断试剂经营过程的质量控制;冷藏设施设备与物料的管理 ;冷藏设施设备与物料的管理;冷藏设施设备与物料的管理;冷藏设施设备与物料的管理;冷藏设施设备与物料的管理;冷藏设施设备与物料的管理;冷藏体外诊断试剂出库包装 发运过程的质量控制 ;体外诊断产品按检验医学的检测项目可分为八大类;GSP认证条款分析;验收标准编制说明;验收标准编制说明;管理职责 (共9条 :其中 *号3条,无*号6条);;人员与培训 (共7条 :其中*号2条,无*号5条);设施与设备(共12条 :*号3条,无*号9条) ;进 货 (共8条 :其中*号6条,无*号2条);进货;验收 (共12条 :其中*号3条,无*号9条);;储存与养护(共14条 :*号3条,无*号11条);;出库与运输 (共6条 :其中*2条, 无*号4条);销售与售后服务(共8条:*号4条,无*号4条);合理缺项54项;谢 谢!

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