健择在晚期NSCLC个体化治疗中的地位李峻岭.ppt

* * * * * * RT-PCR = reverse-transcriptase polymerase chain reaction AVAIL研究OS未获得阳性结果的原因是，不联合贝伐GP方案组的OS就已达到13.1个月，而ECOG4599中，即使紫杉醇/卡铂与贝伐联用，其OS数据也只有12.3个月，还不如GP方案。 * 健择? /顺铂一线化疗获益患者以健择?单药维持治疗显著延长TTP 4个周期健择? /顺铂一线诱导化疗后，疾病得到有效控制的患者 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. Gem 3.6月 BSC 2.0月 P0.001 研究全程的TTP 维持治疗阶段的TTP Gem 6.6月 BSC 5.0月 P0.001 KPS80: n=99 KPS≤80: n=107 HR=2.1 (95% CI:1.2~3.8) HR=0,8 (95% CI: 0.5~1.3) HR=2.1 (95% CI:1.2~3.8) HR=0,8 (95% CI: 0.5~1.3) 全程(始于诱导) 维持(始于维持) 健择? /顺铂一线化疗获益患者以健择?单药维持治疗显著延长KPS80的总生存 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择?是第一个在晚期NSCLC维持治疗获得阳性结果的三代化疗药物 一线方案 GP TP Other N 182 113 276 二线MST (月) 9.1 7.4 7.8 相比TP方案，GP能降低死亡风险19% 相比其他方案，GP能降低死亡风险8% Weiss G, et al. Ann Oncol. 2007 Mar;18(3):453-60. 与其他三代化疗方案相比，一线选择含健择?方案的NSCLC患者二线生存期更长 基于一项大样本的晚期NSCLC二线化疗比较的Ⅲ期临床研究所进行的回顾性分析 健择? /顺铂是晚期NSCLC一线治疗的领导者 迄今为止，健择?已在全球超过90个国家上市，已有超过230万患者接受了治疗 健择? /顺铂是晚期NSCLC一线治疗的领导者 健择?用于不同组织学类型的NSCLC 对ECOG 1594的回顾性分析 WCLC 2009- Tien Hoang, et al. Abstract # PD6.4.1. 三代化疗药物治疗不同组织学类型的OS和PFS 方案 鳞癌(N=224) 腺癌(N=647) 大细胞癌(N=74) 其他(N=194) P值 mOS (m) 紫杉醇/顺铂 6.9 9.1 6.1 6 0.09 健择?/顺铂 9.4 8.1 9.7 7.9 0.63 多西紫杉醇/顺铂 8.1 7.7 6.8 8.2 0.91 紫杉醇/卡铂 9.3 7.6 8.3 6.9 0.37 P值 0.18 0.39 0.39 0.82 PFS (m) 紫杉醇/顺铂 2.6 3.7 3.5 2.8 0.43 健择?/顺铂 4.4 4.4 4.5 3.4 0.43 多西紫杉醇/顺铂 3.1 3.7 4.2 3.6 0.54 紫杉醇/卡铂 3.7 3.5 3.9 2.2 0.25 P值 0.2 0.19 0.56 0.68 三代化疗药物对不同组织学类型的NSCLC疗效没有差异，但健择?治疗鳞癌和非鳞癌的PFS显著长于其他三代化疗药物 JMDB研究 研究结果证明健择?治疗鳞癌和非鳞癌晚期NSCLC患者疗效同样卓越 Scagliotti GV, et al, J Clin Oncol. 2008; 26(21):3543-51 总体生存期（月） — GC 非鳞癌 10.4个月 — GC 鳞癌 10.8个月 生存概率 JMDB III期临床研究，共有1725例患者入组 与健择?疗效相关的分子标记物的研究 早期进行的与健择?相关的分子标志物研究 75例NSCLC患者，用定量PCR分析β tubulin、RRM1等的表达水平 22例健择? /顺铂治疗，25例诺维本/顺铂治疗，28例紫杉醇/卡铂治疗 Rosell R. et al. Oncogene 2003; 22(23): 3548-53 RRM1低表达，健择? /顺铂治疗的生存期更长 早期进行的与健择?相关的分子标志物研究 70例晚期NSCLC患者，43例接受健择? /顺铂治疗，实时PCR分析RRM1、ERCC1的表达水平 Ceppi P. et al. Ann Onco 2006; 17(12): 1818-25 RRM1低表达，健择? /顺铂治疗的生存期更长 MADeIT研究 研究设计： IIIB or IV期NSCLC初治患者 通过实时、定量RT-PCR对ERCC1 mRNA