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- 2019-04-19 发布于贵州
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药物不良反应与药源性疾病 药品不良反应信息通报(第33期) 警惕罗格列酮的心血管系统不良反应 (2010-10-16) 截至2010年9月,在世界卫生组织药品不良反应数据库中共检索到罗格列酮单方制剂病例报告20523例,不良反应/事件表现50417例次。其中以心血管系统损害最为多见,占不良反应/事件总例次的27%,其他依次为全身性损害(18%)、代谢和营养障碍(10%)、消化系统损害(8%)、呼吸系统损害(6%)等。 罗格列酮心血管系统损害主要表现为心肌梗塞,占该系统总例次的29.1%,其次为心力衰竭(23.6%)和心脏病(11.0%)。其中,提示为缺血性心血管疾病的(心梗、心肌缺血、心绞痛、冠脉病)共计5532例次,占心血管系统损害的40.5%。 SFDA建议 对于正在使用罗格列酮及其复方制剂的患者,医生应告知其可能存在的风险,尤其是心血管疾病的风险(如缺血性心血管疾病、心衰等),并重新评估患者是否存在发生心血管疾病的风险,在权衡用药利弊后,继续用药。 有心衰病史的患者或心衰的高危人群、有心脏病病史尤其是缺血性心脏病的患者、患有骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病的患者以及存在严重血脂紊乱的患者,应停止使用罗格列酮及其复方制剂,并考虑在控制血糖的情况下调整用药方案。 对于新的或65岁以上的糖尿病患者,医生应首先考虑罗格列酮以外的降糖药物,对于其他降糖药不能达到血糖控制目标且没
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