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奥 天 成? 注射用培美曲塞二钠 第一部分 奥天成?简要介绍 参考《2005国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》抗肿瘤药物分类 1、细胞毒药物 　　1.1作用于DNA化学结构的药物： 　　代表药为：白消安、环磷酰胺、铂类、尼莫司汀、多柔比星等 　　1.2影响核酸合成的药物 　　代表药为：5-Fu、MTX、吉西他滨、卡培他滨等，正在做临床试验的雷替曲塞以及培美曲塞均属该类 　　1.3作用于核酸转录的药物 　　代表药物为：放线菌素、平阳霉素等 　　1.4作用于DNA复制的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 　　代表药为：美法仑、拓扑替康等，新近上市的该类药有治疗晚期结肠癌的伊立替康（艾力）。 　　 1.5作用于微管蛋白合成的药物 　　代表药为：羟喜树碱、依托泊苷、长春瑞宾、多西他赛、紫杉醇等 　　1.6其他细胞毒药物 　　代表药有：门冬酰胺酶(L-门冬酰胺酶) 2、激素类及抗激素类抗肿瘤药 　　代表药有：他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑、托瑞米芬 、依西美坦等 3、其他及辅助用药 　　代表药有：靛玉红、维A酸、亚叶酸钙、托烷司琼等。 抗恶性肿瘤药物分类 1、烷化剂：氮芥、环磷酰胺 2、抗代谢药：5-FU、MTX、培美曲塞 3、抗肿瘤抗生素：博莱霉素、多柔比星 4、铂类配合物：奥沙利铂 5、植物来源的抗肿瘤药：长春瑞滨、紫杉醇 6、影响激素功能的抗肿瘤药：他莫昔芬 7、其他抗肿瘤药：维A酸 奥天成?简介 【通用名】 注射用培美曲塞二钠 【英文名】 Pemetrexed Disdium for Injection 【商品名】 奥天成? 【批准文号】国药准字【规 格】 0.5g/瓶×1瓶/盒子 【性 状】 本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末 【有效期】 18个月 【生产企业】江苏奥赛康药业有限公司 培美曲塞美国FDA批准适应症 第二部分 奥天成?临床研究 1、间皮瘤领域 间皮瘤领域最大规模的多中心随机Ⅲ期研究 培美曲塞/顺铂方案显著延长生存期 2、非小细胞肺癌领域 （NSCLC） 第三部分 奥天成?用法用量 推 广 篇 全面出击 傲然天成 竞争品种分析 奥天成用法用量 注意事项 在进行治疗前，中性粒细胞绝对数(ANC)须≥1500/mm3，血小板计数须≥100,000/mm3 肌酐清除率45mL/min的患者不建议使用奥天成? 目标市场 患者比例 产品定位 产品卖点 目标科室 推广策略 非小细胞肺癌 1 Ⅰ期/Ⅱ期/ⅢA期 （手术为主综合治疗） 20% 非鳞癌的首选 低毒 方便 高效 胸外科 肿瘤科 呼吸科 术前新辅助 术后辅助 2 局部进展不能手术的ⅢA期/ⅢB期 30% 多靶点抗肿瘤 低毒 高效 放疗科 同步化放疗 3 Ⅳ期 50% 多靶点抗肿瘤 高效 低毒 肿瘤科 呼吸科 一线 维持 二线 4 脑转移 17-57% 多靶点抗肿瘤 高效,低毒 可透过血脑屏障 放疗科 肿瘤科 　 奥天成在非小细胞肺癌的市场推广 * * 目 录 奥天成?简要介绍 一 奥天成?临床研究 二 奥天成?用法用量 三 奥天成适应症 SFDA批准说明书适应症： 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤 其它适应症：非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、 肠癌、膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、头颈部癌等 2004年2月，FDA批准一线治疗无法或不宜手术MPM 2004年8月，FDA批准晚期或转移性NSCLC二线治疗 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2008年9月，FDA批准与顺铂联用一线治疗局部晚期或转移性非鳞癌型NSCLC 2009年7月，FDA批准用于晚期或转移性非鳞癌型NSCLC维持治疗 肿瘤多靶点治疗——培美曲塞 培美曲塞(pemetrexed disodium)属抗代谢药，是一种“多靶点抗叶酸制剂”。 培美曲塞抑制DNA复制以及细胞分裂所需要的酶——甘氨酸核糖核苷胸苷酸合成酶(TS)、甲酰基转移酶(GARFT)、二氢叶酸还原酶(DHFR) 培美曲塞作用机制 THF——四氢叶酸 TS——胸苷酸合成酶 GARFT——甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶 DHFR——二氢叶酸还原酶 THF TS GARFT DHFR DNA DNA RNA 叶酸 Shih C,Chen VJ,Gossett LS,et al.LY2315