空压机URS与验证方案.docVIP

PAGE 10 - ……..制药有限公司验证文件 编号： 压缩空气系统验证方案 设备编号： ………制药有限公司 压缩空气系统验证方案审批 起 草 起草部门 签 名 日 期 设备工程部 年 月 日 审 核 审核部门 签 名 日 期 质量管理部 年 月 日 生产部 年 月 日 设备工程部 年 月 日 批 准 批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日 目 录 1.、概述…………………………………………………………………4 2、验证目的…………………………………………………………….4 3、验证项目组成员…………………………………………………….4 4、职责………………………………………………………………….4 5、验证及系统用仪器、仪表校正一览表…………………………….5 6、验证涉及文件……………………………………………………….6 7、验证内容和文件…………………………………………………….6 8、运行确认…………………………………………………………….9 9、空压机功能确认…………………………………………………….9 10异常情况处理程序………………………………………………….12 11、验证方案变更