生物制药项目投资可行性报告.doc

生物制药项目投资 可?行?性?报?告 山东海汇生物工程股份有限公司 二O一一年五月四日 ?? ????? 项目可行性报告目录 第一部分：项目提出的背景及发展概况 第二部分：项目市场预测及建设规模 第三部分：资源及原材料需求供应情况 第四部分：投资项目产品技术方案 第五部分：投资项目具体实施方案 第六部分：环境影响、保护与劳动安全 第七部分：企业组织与劳动定员 第八部分：投资估算与资金筹措 第九部分：财务效益与社会效益分析 第十部分：项目可行性结论与建议 第十一部分：附件 第一部分 项目背景及发展概况 （一）投资项目名称： 山东海汇生物工程股份有限公司生产加工基地 （二）项目投资企业 山东海汇生物工程股份有限公司 （三）投资企业概况 山东海汇生物工程股份有限公司成立于1997年10月10日，注册资本3569.95万元，注册地址山东济南历山路142号，高新技术企业 ,致力于海洋生物制品开发、生产、销售及相关技术服务。公司拥有从事生产经营的制药公司和产品研制、开发、技术咨询、成果转让的海洋技术研究所。 中国海洋大学、山东省中医药大学是公司科研开发、技术成果转化的重要合作组织。公司依高校为依托，以科技为龙头，以市场为主导，以管理为根本，经过多年的发展，培养和锻造了一支熟悉海洋活性物质和海洋药物的开发、生产、经营及管理的人才队伍。 公司自主研制开发的《海赋健胶囊》、《海水螺旋藻片》、《海利康胶囊》及《甲壳素胶囊》、《硫酸软骨素片》等产品被认定为“高新技术产品”，并获科技成果转化奖金。《壳寡糖的规模化生产及应用开发研究》项目被列入“十五”国家科技攻关计划，公司开发的国家“九五”攻关项目—治疗胃溃疡的海洋药物“胃可安”，国家二类新药，现已进入三期临床，计划2007年1月投放市场。三类新药“舒经颗粒”冲剂，己进入一期临床，计划2008年1 月投放市场。 2010年公司实现销售收入：10695万元，营业利润：5958万元，净利润：2884万元。预计2011年公司实现销售收入：18110万元，营业利润：10116万元，净利润：3575万。 （四）项目提出的背景 一、符合国家或行业发展规划 本投资建设项目符合国家“863”计划，国家发改委十五规划，国家中医药 理局“中医药事业十五计划，山东省国民经济和社会发展第十个五年计划纲要，国家生化工程技术研究中心并于生物技术战略发展的建议等国家宏观发展规划，符合地方经济发展规划和招商引资政策。 二、符合公司生产经营发展需要 随着公司科研、临床项目不断推进，业务经营不断拓展，产品市场需求规模不断扩大， 企业效益不断攀高，公司原有的生产、加工、技术开发规模已严重影响着公司的发展规划和实际经营需要。 （五）项目发展概况 一、投资项目行业情况。 生物制药行业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。一个产品，前期开发、审批、床试验需历经数年，投入大量的资金、技术、人力。但与传统制药相比，有便于大规模生产、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等优点。新药一旦上市，利润可观。目前，国内生物工程技术产品的三分之二的市场在医药保健领域，产品在医药市场所占的比例也日益提升。生物技术领域取得的研究成果60%以上在医学领域，总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要是医药生物制品。自1986年我国实施生物技术领域“863”计划以来，医药生物、海洋生物技术等上、中、下游结合，门类齐全的生物技术研发、生产体系已逐步成熟,生物制药业已步入高速发展通道 ，现在生物制药业年平均增长率达21.6%，大大高于行业12%的水平。21世纪，开发海洋，从海洋中寻求新能源，已成为维持人类生存和发展的主要依托，以发展海洋生物技术为核心的蓝色产业革命浪潮已经到来。我国的海洋生物技术研究开发已达到了世界先进水平，所研制出的新产品将会给医药业的发展带来十分广阔的前景。2005年，我国海洋生物制药业的市场销售收入达130-150亿元，毛利达40-48亿元，比2004年增长24％，因此，投资海洋生物制药业有着广阔的前景。 二、投资项目的产品及在研制项目储备情况 1、海洋生物制品类 a.甲壳素 功能：提高免疫、抑制肿瘤、降血脂、降血压、降血糖。 产品批号：青卫食字（1998）第13-0130号，通过高新技术产品认定。 b.鲨鱼软骨素 功能：调节免疫，降低血脂，抑制肿瘤 批号：青卫食字（2000）第13-0059号，通过高新技术产品认定。 2、保健食品类 a.海赋健胶囊 功能：海洋天然保健食品。调节机体免疫力和抑制肿瘤功能。 批号：卫食健字（1999）第0343号，通过高新技术产品认定。 b.海赋力胶囊 功能：海洋天然保健食品。预防和辅助治疗肿瘤功能。 批号：卫食健字（1999）第0464号，通过高新技术产品认定。 c.海利康营养胶囊 功能：