匹配病例对照研究.pptx

病例对照研究case-control study;病例对照研究设计应用史;二战后应用广泛 60年代以来方法逐步完善 ;主要内容;第一节 概 述; 病例对照研究(case-control study):按照基本状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并且进行比较，以推断疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。;是一种回顾性的研究 由结果探索病因的研究方法 是在疾病发生后去追溯假定的病因因素的方法;？与历史性队列研究区别;二 病例对照研究基本原理;病例对照研究的基本设计思路; 属于观察性研究 要设立对照组 观察方向由“果”到“因” 一般不能确定因果关系;（1）广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素 （2）研究健康状态等事件发生的影响因素 （3）疾病预后因素的研究 （4）临床疗效影响因素的研究;（1）非匹配病例对照研究 （2）匹配病例对照研究;非匹配的病例对照研究 欲探讨某社区45岁以上人群脑卒中发生的危险因素，可将该社区45岁以上的全部脑卒中病人和非病人或其随机样本作为研究对象，进行病例对照研究;匹配的病例对照研究 成组匹配：指对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致 个体匹配：以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或相近 ;第二节 研究实例;案例1;研究方法;研究对象;对照组：对照组选取与病例同性别、居住同村或同一街道，年龄与病例相差不超过2岁，并有常住户口的非肿瘤居民，与病例组进行1:1配对 ;研究内容;所有调查者采静脉血7ml，分类血清，用ELISA法测定幽门螺杆菌IgG抗体;统计分析;结果;喜食香菇和蘑菇（OR=0.443）、喜食新鲜水果（OR=0.665）是胃癌的保护因素 ;结论;研究背景;7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 ; Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 ;每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见下表;研究结果;研究结论;第三节 病例对照研究的设计和实施;病例对照??究实施步骤;1 提出病因假设;2 提出研究计划或设计 明确研究目的，选择适宜的对照形式 对象的来源与选择 样本含量的估计 暴露因素的定义及分级;设计调查表 可能的偏倚和质量控制 获取资料的方法 资料整理与分析方法 经费预算 人员分工及单位协调;3 收集资料;（一） 明确研究目的;在进行课题研究之前，应通过文献复习了解所研究疾病已明确和可疑的危险因素及其研究现状和进展，了解前人所采用的研究方法和存在的问题，最后根据所获得的相关资料及自己和他人的经验，确定研究目的 ;（二） 研究因素的选择;2 研究因素一旦确定，必须对其暴露或暴露水平作出明确的规定 对研究因素的暴露状况应有明确的规定，研究因素的测量有定性和定量测量，定量测量最好可以分级 ;（三） 选择研究对象;（2） 病例的类型;现患病例(prevalent case);死亡病例(death case);2 选择对照;1:1个体匹配 (individual matching);1:R个体匹配 (individual matching);Matching, 即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 ;匹配目的 ● 提高研究效率 ● 排除匹配（混杂）因素的干扰;注意不要;（四）样本含量的估计（size of sample） 1 影响因素 （1）对照组的暴露率（P0） （2）病例组的暴露率（P1） （3）估计的OR值;（4）希望的显著性水平（α=0.05 or =0.01) （5）希望的把握度（power）或称功效，（1- β） ;提示;2 计算 （1）非匹配设计：病例数=对照数 ;例：吸烟与肺癌，预期OR=2.0，人群吸烟率(p0)=20%， 定：a=0.05（双侧）b=0.1 查表得: Za=1.96 Zb=1.282 p1=(0.2×2)/(1+0.2×1)=0.333 ?P=(0.2+0.333)/2=0.267 ?q=1-0.267=0.733 n=2×0.267×0.733(1.96+1.282)2/0.333-0.2)2=232;（2）非匹配调查：病例数≠对照数 设：病例数:对照数=1:c； 则病例数为： p1计算同上式；对照数=cn ;（3）1:1配对设计：Schlesselman公式总对子数：M≈m/(p0q1+p1q0)