全国合理用药监测系统建设与实施方案.ppt

治病的药怎么了??? 近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻媒体的极大关注和思考: 2000年苯丙醇胺(PPA)召回事件 2001年西伐他汀(拜斯亭)召回事件 2001年马兜铃酸(关木通等)召回事件 2004年罗非昔布(万络)召回事件 2005年米非司酮(含珠停)事件 2005年雌激素(口服避孕药)事件 2005年奥司他韦(达菲,特敏福)事件 2006年加替沙星(天坤)召回事件 2006年鱼醒草 (鱼醒草素钠)注射液事 治病的药怎么了??? 2006年克林霉素磷酸酯注射液 (欣弗)事件(11人死亡) 2006年亮菌甲素注射液(齐二药)事件(13人死亡) 2007年广东佰易静注人免疫球蛋白事件 2007年培高利特(协良行)召回事件 2007年替加色罗(泽马可)召回事件 2007年含钆造影剂致NSF问题 2007年注射用甲氨蝶呤,阿糖胞苷事件(200多人受损) 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市(123人死亡) 2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件 2007年胸腺肽注射液事件? 治病的药怎么了??? 2008年美国Baxter肝素钠注射剂召回事件 2008年头孢曲松钠注射剂事; 2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件:增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级; 2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件:增加自杀风险,前者是安慰剂的2倍!后者主要是青少年; 2008年刺五加注射液事件(3人死亡); 2008年茵栀黄注射液事 治病的药怎么了??? 2009年双黄连注射液事件(2人死亡); 2009年香丹注射液事件(13人热原反应); 2009年头孢曲松钠注射剂事件; FDA Update: 04/14/2009 , five neonatal deaths; contraindicated in neonates (28 days of age).? 2009年双黄连注射液:主要是过敏性休克,占全部ADEs的36%; 2009年左氧氟沙星注射液:全身性损害,包括中枢神经/外周神经系统,呼吸,消化,皮肤等损害,主要原因是过敏性休克; 2009年丙硫氧嘧啶事件:严重肝中毒32例,其中12例死亡,5例肝移植(先用甲硫咪唑) 埃利斯宣言 The Erice Declaration WHO国际药物监测合作中心等国际组织于1997年9月27日在意大利西西里岛的埃利斯,召开了30个国家参加的《发展药物监测信息交流国际会议》，会议发表了“埃利斯宣言” 。 宣言核心是：把药物安全性监测工作当作衡量从业人员职业道德水平的标准；消除隐藏、压制及忽视ADR的风气；促进药物安全信息的交流，为全球公众服务。 我们应积极与国际接轨，交流沟通，为患者真正获得安全、有效、经济、适宜的药品。  监测系统对合理用药的意义 全国合理用药监测办公室 * 指定监测医院413家基本用药情况 监测系统对合理用药的意义 全国合理用药监测办公室 * 指定监测医院413家基本用药情况 指标研究法 WHO/INRUD 初级医疗机构药物使用指标 处方指标 每次处方的平均用药品种数 处方使用通用名药品的品种百分比 处方中抗生素的品种百分比 处方中注射剂的品种百分比 处方中列入基本药品目录或处方目录的药品百分比 监测系统对合理用药的意义 病人指标 平均就诊时间 平均发药时间 实际调配药品的品种百分比 正确标签的药品百分比 病人对正确使用药品的了解程度 医疗机构指标 是否有基本药物目录或处方集 是否有标准治疗指南 是否备有重要药品 监测系统对合理用药的意义 药物使用补充指标 不用药物治疗的病人百分比 每张处方的平均金额 抗生素的金额百分比 注射剂的金额百分比 符合治疗指南的处方百分比 病人对于服务满意的百分比 可以获得无偏颇药物信息的医疗机构百分比 监测系统对合理用药的意义 用于医院的可选择指标 平均住院天数 符合医院处方目录的药品百分比 每病人每日住院期间所用药品品种数 每病人每日住院期间所用抗生素的品种数 每病人每日住院期间所用注射剂的品种数 每病人每日住院期间所用的药品费用 接受正确预防手术感染措施的手术病人百分比 每个住院病人的抗生素敏感性试验次数 因可预防的ADR 而住院的病人百分比 因可预防的ADR 而导致死亡的病人百分比 报告得到了术后疼痛控制的病人百分比 监测系统对合理用药的意义 第二步 对特定问题进行深入调查、分析、评估、教育培训 一旦确定了不合理用药的领域，就应该深入调查问题的大小、范围、性质和产生的原因。这类调查包括，如： 处方审查 是考察特定疾病的治疗是否与治疗指南相符。 定性方法 用于确定药物使用问题的原因，可能会有许多合理的理由来解释不合理用药；只有明白了这些原因才可能制订有效的策略来改变这种