全自动胶囊填充机验证方案.doc

编号：J12/020800-2005-02 NJP-1200型 全自动硬胶囊充填机 验证方案 起草日期：2006年1月10日 生效日期：2006年1月15日 沈阳***********有限公司 发布 编号：J12/020800-2005-02 全自动硬胶囊充填机验证方案审批表 方案制定 设备动力部： 年 月 日 方案审核 生产部部长： 年 月 日 质量部部长： 年 月 日 方案批准 总经理： 年 月 日 编号：J12/020800-2005-02 全自动硬胶囊充填机验证小组 人 员 职 责 组 长 设备动力部部长: 全面组织验证工作，并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训，并于验证过程中对操作者进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。 副组长 质量部部长: 对验证过程进行质量把关。 组员 生产部 车间主任: 具体实施验证工作， 对设备验证给予支持 操作人员: 对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。 质量部 中心化验室： 对设备验证过程中需检验的项目进行检验。 质保科： 负责验证过程中的取样与监督检查。 编号：J12/020800-2005-02 目 录 1．引言 ⑴ 1．1 概述 ⑴ 1．2 目的 ⑴ 2．文件 ⑴ 3．仪器仪表校正 ⑴ 3．1 验证用仪器仪表的校正确认 ⑴ 3．2 设备自身携带仪器仪表的校正确认 ⑵ 4．安装确认 ⑵ 4．1 设备主体确认 ⑵ 4．2 润滑确认 ⑵ 4．3 安装检