中医药标准制定管理办法（试行）.PDFVIP

中医药标准制定管理办法 （试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强中医药 （含民族医药）标准化工作，规范中医 药标准制定的管理，保证中医药标准质量，促进中医药标准实施， 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药条例》， 制定本办法。 第二条 中医药标准是提高中医药学术水平的必然要求，是推 动中医药继承创新的有效途径，是保持中医药特色优势的重要载体， 是规范中医药管理的必要手段，是保障中医药服务质量安全的基本 依据，是促进中医药走向世界的迫切需要，在中医药事业发展中具 有基础性、战略性、全局性地位和作用。 第三条 中医药标准制定工作应当围绕医药卫生改革发展的总 体目标，着眼于推进中医药继承创新和学术进步，发挥中医药在维 护和增进人民群众健康中的作用，以建设结构合理的中医药标准体 系为重点，使中医药标准制定过程科学、规范、严格，不断提高中 医药标准质量水平。 第四条 本办法所称中医药标准，是指对中医药领域需要协调 统一的事项制定的各类技术规定。 第五条 对下列事项，应当制定中医药标准： （一）中医药基础及通用标准； （二）中医医疗保健服务相关标准； （三）中药相关标准； （四）中医科研、教学有关的技术要求和方法； （五）中医药行业特有的设备、器具的技术要求； （六）其他需要统一的中医药技术要求。 — 2 — 第六条 中医药标准按适用范围分为国家标准、行业标准和地 方标准。对需要在全国范围内统一的中医药技术要求，应当制定中 医药国家标准；对没有国家标准而需要在中医药行业范围内统一的 技术要求，可以制定中医药行业标准；对没有国家标准和行业标准， 需要在省、自治区、直辖市范围内统一的技术要求，可以制定中医 药地方标准。 第七条 中医药标准按实施性质分为强制性标准和推荐性标 准。对保障人类健康、安全的标准和法律、行政法规规定需要强制 执行的标准是强制性标准。其他标准是推荐性标准。 第八条 中医药标准制定经费纳入财政预算安排，并按照国家 有关规定和国家中医药管理局资金管理办法管理。鼓励利用社会资 金开展中医药标准研究制定工作。 第九条 中医药标准属于科技成果，可以作为主要起草人专业 技术职务任职资格的评审依据。 国家中医药管理局对在中医药标准制定工作中做出突出贡献的 单位和个人予以表彰和奖励。 第十条 鼓励公民、法人和其他组织积极参与中医药标准制定 工作，宣传普及中医药标准。 第二章 组织结构与职责分工 第十一条 国家中医药管理局负责中医药标准制定工作的管理。 第十二条 国家中医药管理局标准管理部门负责中医药标准的 制定及相关管理工作。国家中医药管理局各业务部门在各自职责范 围内参与中医药标准制定的立项论证、起草、审查的指导，负责相 关领域中医药标准的推广应用等工作。 第十三条 国家中医药管理局商国务院有关部门设立中医药标 准化管理协调委员会。根据工作需要，成立中医药标准化专家技术 — 3 — 委员会和中医药标准化国际咨询委员会。 第十四条 中医药标准化管理协调委员会主要职责是： （一）提出中医药标准化建设的方针政策； （二）审议中医药标准化发展规划； （三）协调和督导中医药标准化有关工作； （四）指导中医药标准化专家技术委员会和国际咨询委员会的 工作； （五 ）提出中医药标准化专家技术委员会和国际咨询委员会成 立、调整和撤销的意见； （六 ）对中医药标准管理工作其他重大事项提出意见建议。 第十五条 中医药标准化专家技术委员会主要职责是： （一）对中医药标准化发展战略、规划等重大问题提出意见建议； （二）审议中医药国家标准、行业标准计划草案，对项目建议 提出技术审核意见； （三）负责中医药国家标准、行业标准（送审稿）的技术审核 和已发布标准的复审工作。负责全国性中医药行业组织标准立项、 发布