化妆品生产企业卫生规范现场审查表.docVIP

PAGE PAGE 17 化妆品生产企业卫生规范现场审查表 审查类别： □新建办证 □新增生产类别 □到期换证 □迁址换证 □扩建换证 □改建换证 生产企业名称： 生产企业地址： 法人代表/负责人： 卫生管理人员 联系电话： 邮政编码： 产品类别： 职工总数： 生产人员总数： 现场审核意见：（每一小项均合格方可通过现场审核） 审 查 员(签名)： 、 审查组长(签名)： 审核部门负责人： (盖章) 2010年 月 日 山东省食品药品监督管理局制 审核 项目 审核内容 分值 合格 得分 评分标准 所属部门 备 注 一、 选址设施和设备的卫生要求(满分25分) 1.1企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30 米 可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米 2 2 周围30 米内有污染源 扣2分 少于30米的防护距离 扣2分 否 决 项 1.2生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染 2 2 不能保证生产连续性 扣1分 可能产生交叉污染的 扣1分 否 决 项 1.3根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间作业线。 每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米；单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。 2 2 生产车间作业线不符合生产 工艺要求 扣1分 车间总面积不符合要求 扣1分 否 决 项 1.4应根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间，干燥间，储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等；各功能间（区）不得少于10平方米。 3 2 每缺一间（区） 扣1分 每有一间（区）面积不符 合要求 扣1分 1.5生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。 1 1 人、物流未分开 扣1分 否 决 项 1.6 产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间，应配备相应的防爆设施。 1 1 不符合要求 扣1分 否 决 项 1.7动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产车间卫生。 1 1 影响车间卫生 扣1分 否 决 项 1.8地面平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度，并在最低处设置地漏，洁净车间宜采用洁净地漏，地漏能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。生产车间的排水沟加盖，排水管防止废水倒流。 2 1 地面不符合要求 扣1分 需清洁的工作区地面无 坡度或地漏 扣1分 地漏不能防止虫媒等 扣1分 地漏或排水沟不加盖 扣1分 1.9生产车间内墙壁及顶棚的表面符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬，便于清洁消毒。制作间的防水层由地面至顶棚全部涂衬，其他生产车间的防水层不得低于1.5 2 1 墙壁及顶棚材料不符合 要求 扣1分 防水层高度不符合要求 扣1分 1.10仓库内有货物架或垫仓板,库存的货物码放离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上 2 1 库存货物不符合存放 要求 扣1分 仓库卫生状况较差 扣1分 通风及四防设施不全 扣1分 1.11生产车间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施，衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。 2 1 无衣柜、鞋架等设施 扣1分 无流动水洗手设施的 扣1分 无非手接触式洗手设施 扣1分 1.12生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求 2 2 有一个车间不符合要求 扣2分 否 决 项 1.13采用消毒处理的车间，应有机械通风或自然通风，并配备必要的消毒设施。采用紫外线消毒的，使用中紫外线灯的辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置。 生产车间工作面混合照度不得小于200勒克斯，检验场所工作面混合照度不得小于500勒克斯。 厕所不得设在生产车间内部，应为水冲式厕所；厕所与车间之间应设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、