北京国医械华光认证有限公司2017年社会责任报告.PDFVIP

CMD 2017 年度社会责任报告 北京国医械华光认证有限公司 2017 年社会责任报告 目 录 1 前言 1.1 报告编制说明 1.2 机构社会责任承诺 1.3 机构战略方针、目标与价值理念 2 机构基本情况 2.1 CMD 办公设施 2.2 CMD 组织框架 2.3 CMD 业务范围 2.4 CMD 人力资源与财务状况 3 CMD 社会责任管理制度和社会责任工作方向 3.1 CMD 走专业认证方向 3.2 CMD 规范运作保证认证服务质量 3.3 CMD 履行社会责任保证相关方利益 3.4 CMD 遵守法规保障患者安全用械 3.5 CMD 诚实守信对QMS 运行加强监督 4 机构履行社会责任情况 4.1 CMD 将社会责任理念融入发展战略 1 CMD 2017 年度社会责任报告 4.2 CMD 对医疗器械企业QMS 突出监管法规要求 4.3 CMD 加强约束防范机构风险 4.4 CMD 树立发展目标、履行员工、相关方、顾客和机构的社会 责任 4.5 CMD 创新发展认证结果服务社会 5 结束语 2 CMD 2017 年度社会责任报告 1.1 报告编制说明 本报告是北京国医械华光认证有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co. Ltd .英文缩写CMD）遵照中国国家 认证认可监督管理委员会《认证机构履行社会责任指导意见》（国认可[2012]52 号）和附件《认证机构社会责任报告编写提纲指南（试行）》发布的2016 年度社 会责任报告，概括了CMD 在履行社会责任方面的理念、战略、实践和发展方向， 介绍了2017 年度CMD 在遵守法律、规范运作、提高服务水平、创新发展、员工 权益、服务社会等方面实践情况。 “十三五”是我国规划的两个百年目标的第一个百年目标实现的关键时期。 按照党的十八大施政治国的方略，全社会都在全面落实“五位一体”的总体布局， 加强经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、生态文明建设，医疗器械认证 机构面临着履行社会责任的基本要求。随着医改的进一步深化，未来二十年老龄 化趋势的进一步加剧，城镇医疗卫生机构的持续扩容，以及民众医疗养生意识的 不断提高，未来本土医疗器械市场容量将被进一步的大幅开启，在我们的共同努 力下，我国的医疗器械产业将不断发展、医疗器械产品的实物质量将不断得到提 升，我们的社会责任不断得到实践。 《“十三五”国家药品安全规划》确定了国家“十三五”期间对医疗器械监 督检查全覆盖的监管任务和框架要求，也对我们医疗器械专业认证机构的发展指 明了方向，明确了我们医疗器械认证工作者的历史责任。保障人民用械安全是建 设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。 2017 年本机构社会责任工作重点：（1）贯彻实施《CMD 社会责任管理制度》； （2 ）在全国医疗器械行业，宣贯 YY/T0287 新版标准，推动医疗器械企业 YY/T0287/ISO13485 和GB/T19001/ISO9001 认证；（3）完成新办公场所的扩大、 装修，改善员工办公环境；（4）为政府服务，完成政府委托课题编写任务；（5） 重点做好政府部门、医疗器械监管部门委托的检查工作；（6）扩大为医疗器械企 业服务领域，增加机构EMS 和OHSMS 认证；组织好年度公正性检查委员会现场检 查工作；（7）召开年度机构管委会各利益相关方参与的年度会议，听取各方意见 和建议。 本报告范围涉及 CMD 总部、各地分公司及省市办公室相关认证工作和标准 培训活动。所有数据来自CMD 现行文件与认证统计信息，以及行政主管部门与第 三方评价机构提供