228汕头市零售药店申办程序、表格文档.docVIP

汕头市《药品经营许可证》（零售）申办程序 一、许可事项 《药品经营许可证》（零售）申办程序 二、法律依据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）、《广东省开办药品零售企业验收实施标准》 三、、申办条件： 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： 　　1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的； 2、具有依法经过资格认定的药学技术人员； 3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域； 4、具有保证所经营药品质量的规章制度； 5、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》和GSP的要求； 6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 四、申报材料 1、筹建表 2、药品经营许可证申请表（一式一份）； 3、申请验收报告 4、、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证，仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明或有效使用证明； 6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录 8、药品从业人员名册 9、从业人员健康检查合格证 10、从业人员上岗证 11、企业负责人非本市户口的，应提供市公安部门出具的合法暂住证。 12、对提交材料真实有效的声明 13、药监部门认为有必要提交的材料 14、授权委托书（可在下载区下载样本） 五、相关表格 《药品经营许可证申请表》 相关表格可在汕头市食品药品监督管理局网站（）下载 六、行政许可实施机关 汕头市食品药品监督管理局 地点：汕头市迎宾路9号　　时间：每周一至周五、上午8：00—12：00，下午14：30—17：30　　受理地点：汕头市食品药品监督管理局业务受理处（市局二楼）。 七、办事程序： 申请企业（或自然人）提出申请 申请企业（或自然人）提出申请 窗口受理 窗口受理 不符合要求 市局流通科组织验收 市局流通科组织验收 不符合要求提出整改 经办人员出具验收意见 经办人员出具验收意见 上报审批 上报审批 发证 发证 八、许可时限 自受理之日起30个工作日 九、许可收费 按有关部门批准收费 十、备注： 1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册。 《药 品 经 营 许 可 证》 （ 零 售 药 店 ） 申 请 表 申请企业（或自然人）名称： 地 址： 邮政编码： 联 系 人： 电 话： 填表日期： 年 月 日 广东省食品药品监督管理局制 企 业 基 本 情 况 表一 企业名称 经营地址 邮政编码 经济性质 经营方式 电 话 隶属单位 法人代表或 企业负责人 职 称 学 历 质量负责人 职 称 学 历 经营范围 营业场所 面积（m2） 仓 库 面积（m2） 从 业 人 员 总 数 其 中 ： 药 学 技 术 人 员 姓 名 职 称 学 历 备 注 设施设备 续表一 质 量 管 理 制 度 目 录 提 交 的 资 料 目 录 现 场 检 查 验 收 表二 现 场 检 查 验 收 意 见 检查人员所在单位 姓名（签字） 组长签名： 年 月 日 县 级 药 品 监 督 管 理 部 门 审 核 意 见 （盖章） 年 月 日 审 批 意 见 表三 核 准 的 内 容 事 项 企业名称 详细地址 企业法定代表人或企业负责人 经营方式 经济性质 隶属单位 经营范围 许可证编号 许 可 证