校准血清-水平3.PDFVIP

校准血清-水平3 货号: CAL2351 包装:20x5ml 批号: 961UE 效期:2020-01-28 产品描述 本品为校准血清，又称人基质临床生化校准血清，适用于临床化学体外诊断的定标。朗道的人基质复 合生化校准血清为冻干品，为临床上广泛的自动化生化分析仪提供合适的赋值。朗道供应两种浓度水平的 人基质复合生化校准血清（水平 2 ：CAL2350 ；水平 3 ：CAL2351 ）。 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。 该校准品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV （HIV1、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原 （HbsAg ）和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照 能够传播疾病的样品小心处理。 保存和稳定性 复溶后，15～25℃可保存 8 小时，2～8℃可保存 7 天，-20 ℃再次冷冻可保存 28 天，只能冻融 1 次（见受限情况）。 未开瓶，2～8℃可保存至效期末。 使用说明 按以下步骤复溶： 1. 小心打开瓶盖，避免材料的任何损失； 2. 在 15～25℃的室温下，准确量取 5 mL 蒸馏水复溶 1 瓶校准血清； 3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置 30 分钟； 4. 轻轻旋转，确保内容物完全溶解。勿摇晃，避免形成泡沫； 5. 用前将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解。勿摇晃，避免形成泡沫； 6. 复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。 需要自备的材料 移液管，蒸馏水 受限情况 碱性磷酸酶水平在稳定期间内会升高。建议复溶血清在测定前于 15~25℃下放置 1 小时； 若该血清复溶后受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性； 不同批号间不可交叉使用，因为不同批号的赋值不同。 赋值 每一批校准血清都要送到全世界约 3000 多家参考实验室，根据国际参考标准对结果进行统计分析赋 值。仪器特异性的赋值至少由 10 家独立的参考实验室完成。每个分析物的赋值可溯源至国际认可的参考物 质或参考方法。 注释 ®注册商标 (1) 由德国内科医生联邦议院认证的参考实验室赋值。 (2) DGKC ：德国临床化学协会 (3) IFCC ：国际临床化学联盟 (4) SCE：斯堪的纳维亚酶委员会 注：详细赋值信息请以原版英文说明书为准，原版说明书请在英国朗道公司官网 进行下 载。 校准血清-水平3 货号：CAL2351 批号：961UE 针对所有仪器的均值 规格：20 x 5ml 效期：2020-01-28 分析物 单位 靶值 方法学 a-羟丁酸脱氢酶 U/I 411 氧络丁酸 10 mmol/l 37°C U/I 310 氧络丁酸 10 mmol/l 30°C U/I 233 氧络丁酸 10 mmol/l 25°C 酸性磷酸酶 (非前列腺的) U/I 12.8 1-萘基磷酸盐, 戊烷二醇激活 37°C 酸性磷酸酶 (前列腺的) U/I 25.6 1-萘基磷酸盐, 戊烷二醇激活 37°C 酸性磷酸酶 (总) U/I 38.4 1-萘基磷酸盐, 戊烷二醇激活 37°C 白蛋白（ALB ） g/l 29.6 溴甲酚绿法 g/dl 2.96