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(一)环氧乙烷灭菌监测 1.物理监测 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度,金属类干燥温度70℃~90℃;塑胶类干燥温度65℃~75℃。 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械,应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。 不应使用自然干燥方法进行干燥。 干燥 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程: 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 器械检查与保养 检查重点: 清洗干净(器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑),不合格的,应重新处理。 器械性能是否完好、有无残损,之后才核对器械数量、打包进行灭菌处理。功能损毁或锈蚀严重,应及时维修或报废。 检查方法: 采用目测或使用带光源放大镜 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程: 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 医疗器械包装的关键因素: 与灭菌方式相适应; 与灭菌物品兼容性; 包装的完整性和保护性; 对无菌状态的维持性能; 拆开方便不污染无菌物品。 没有合格的包装就没有合格的无菌物品!! 包装 包装方式有两种:闭合式包装和密封式包装 闭合是指使用包装材料反复折叠形成弯曲路径的包装方法,起到阻止细菌进入的无菌屏障作用。 密封指采用粘合剂或热熔的包装方法密封的结果可形成无菌屏障作用。 通常用棉布、一次性使用医用皱纹纸、无纺布等包装 采用医用热封机进行医用纸塑袋、纸带的密封方法或采用自封袋上粘合剂手工粘贴也属于密封方法。 包装注意问题: 灭菌包重量:器械包≤7Kg,敷料包≤ 5Kg; 灭菌包的体积: 脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm; 下排气压力蒸汽灭菌器械不宜超过30cm×30cm×25cm; 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装 盘、盆、碗等器皿宜单独包装 剪刀和血管钳等轴关节类器械不应完全紧扣,有盖的器皿应打开 包装应松紧适度,封包应严密,保持闭合完好性。 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5mm。 灭菌物品的装载应注意: 底部无孔的盆、盘、碗类物品斜放,可使蒸汽由上往下渗透时,减少阻力,较易达到灭菌效果;包内容器开口朝向一致。 能够积水的物品,如硬底的盘、盆,放置的方向应一致,从而能够去掉凝水。 玻璃瓶底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放,以利于蒸汽进入和空气排出。 为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生,以及防止灭菌“小装量效应”,严格规定了灭菌物品的装载量。 下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室的90%;也不应小于10%和5%。 无菌物品卸载应注意: 为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生,以及防止灭菌“小装量效应”,严格规定了灭菌物品的装载量。 下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室的90%;也不应小于10%和5%。 从灭菌器械柜架卸载物品时,进行灭菌质量的确认 包括: 检查监测结果,化学指示带颜色变化、生物监测或批量监测等,有无湿包,包装完好性。 重复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程: 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 灭菌 高温 压力蒸汽灭菌 干热灭菌 低温 环氧乙烷气体灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌 过氧化氢气体低温等离子体灭菌 物理监测 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。结果应符合灭菌的要求。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放。 化学监测 灭菌包外应有化学指示胶带,高度危险性物品包内应放置包内化学指示卡。 包外化学监测不合格不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。 脉动预真空压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试, B-D测试合格后,灭菌器方可使用; B-D测试失败,应及时查找原因进行改造进,重新监测合格后,灭菌器方可使用。 B-D测试包:用100%脱脂纯棉布折叠成长30±2cm、宽25±2c
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