第16章无菌制剂设备.ppt

8．在线灭菌系统（SIP） 蒸汽消毒型冻干机采用在位灭菌装置 （121℃蒸汽灭菌,双氧水灭菌装置），从根本上避免了无菌室的二次污染问题。 大型冻干机的冻干箱和冷凝器均设计成双层夹套式结构，以便用冷却水进行冷却，大型冻干机的箱门也是双层夹套式结构。 （三）冻干机的维护与保养 1．制冷系统的维护及保养 （1）压缩机运行的注意事项 （2）制冷管道的检漏 （3）制冷剂的充注 （4）冷冻油的使用 2．真空系统的维护和保养 （1）真空泵运行的注意事项 （2）真空泵的换油 （3）真空泵日常的维护和保养 3．循环系统的维护和保养 （1）循环系统运行的注意事项 （2）日常的维护和保养 （3）导热流体的充注 4．液压系统的维护和保养 （1）液压系统运行的注意事项 （2）日常的维护和保养 5．气动系统的维护和保养 冻干机的气动系统是由进气阀、气动三联体（过滤器、油雾器，减压阀）、压力继电器、电磁换向阀、气动汇流板、连接气管等部分组成。 6．电器系统的维护和保养 （1）电气系统维修注意事项 （2）电气系统日常的维护和保养 7．在位清洗（CIP）系统 （1）阀门部分 （2）水环泵部分 8．在位灭菌（SIP）系统 从本质上讲CIP和SIP两个系统在结构上没有很大的区别，SIP的箱体和冷阱属于D类压力容器，SIP的箱体和冷阱在设计和制作上要比CIP的箱