第14章无菌制剂设备.ppt

第十四章 无菌制剂设备 学习目标 学习目的 通过学习无菌制剂设备使用和冻干制剂工艺流程的基本知识，为药物制剂技术、冻干生产设备使用与维护、药学综合实训以及生产实习等教学内容打下坚实的基础。 知识要求 1．掌握无菌制剂生产设备的基本结构、工作原理及使用过程中的注意事项。 2．熟悉粉针冻干制剂、原料药的冻干和口服冻干制剂的工艺流程。 3．了解无菌制剂生产设备的验证与维护等内容。 能力要求 熟练应用无菌制剂生产设备使用的基本知识，学会相应设备的生产操作和维护。能根据实际冻干制剂生产特点，选择不同的冻干工艺流程。 第一节 水针剂生产设备 一、安瓿洗涤设备 （二）气水喷射式安瓿洗瓶机组 （三）超声波安瓿洗瓶机组 二、安瓿干燥灭菌设备 （二）连续隧道式远红外煤气烘箱 （三）连续电热隧道灭菌烘箱 三、安瓿灌封机 2．安瓿灌装机构 3．安瓿拉丝封口机构 四、安瓿洗、烘、灌、封联动机 五、灭菌检漏设备 （二）回转式水浴灭菌器 第二节 输液剂生产设备 一、理瓶机 2．等差式理瓶机 二、洗瓶机 （二）箱式洗瓶机 三、灌装机 （二）量杯式负压灌装机 四、封口机 （二）胶塞翻塞机 （三）轧盖机 输液剂联动生产线 第三节 粉针剂生产设备 一、西林瓶洗瓶机 （二）超声波洗瓶机 二、西林瓶烘干设备 三、粉针分装设备 （二）气流分装机 四、粉针轧