课件：二类精神药品管理知识PPT课件.ppt

二类精神药品运输管理 二类精神药品必须使用封闭的车辆运输 药品送达后，购买方查验货物无误后由入库员在随货通行单上签字，加盖印章后收回。 二类精神药品运输管理 在二类精神药品运输过程中提高警惕，谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗情况，即报当地公安机关和药品监督管理部门、公司质量管理部和公司负责人。 二类精神药品退货管理 销后退回双人验收，购进退出专人复核，退货药品存入特殊药品库的退货区。 退货记录保存超过药品有效期满后5年。 不合格二类精神药品报损销毁管理 不合格二类精神药品的发现、确认、报告、报损、销毁按照公司的《不合格药品管理制度》执行，有相应的记录并保存超过药品有效期满后5年。 破损、失效等判为不合格的二类精神药品，须办理报损手续，单独集中存放于专库中的不合格品区，挂红色标志。 不合格二类精神药品报损销毁管理 报损后需做销毁处理的二类精神药品，应办理销毁审批手续，经公司质管部、总经理批准后，在药监部门的监督下进行销毁，并做好报损药品销毁记录。 第二类精神药品安全管理 二类精神药品专库结构严密、牢固，库区严禁火种，各种电器、消防等设备应按规定操作，确保仓库安全。 仓库值班人员应加强安全巡查工作。 二类精神药品安全管理 在储存、运输过程中应提高警惕，防止丢失或被盗，若发生二类精神药品盗窃或丢失案件，应立即报告公司领导、公安机关110和药监局，并保护好现场，及时妥善处理。 若发生二类精神药品被盗、丢失案件后，办公室应会同责任部门及时分析原因，制定纠正措施，对责任人员应进行惩办。 谢谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 可编辑 特殊管理药品知识培训 2014年7月 特殊管理药品分类 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻（麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品，公司目前经营的有第二类精神药品。 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。 二类精神药品的概念和品种 第二节 二类精神药品进、存、销管理知识 第三节 二类精神药品运输管理知识 第四节 二类精神药品退货管理知识 第五节 不合格品报损销毁管理知识 第六节 二类精神药品安全管理知识 二类精神药品的管理规定 精神药品：是指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生产使用的有33个. 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液。 二类精神药品概念和品种 二类精神药品进、存、销管理知识 二类精神药品购进管理 指定专人负责二类精神药品的采购 采购前药品合法性审核 *药品的生产批准证明文件； *药品的质量标准； *药品的同批次出厂检验报告书； *药品的包装、标签、说明书实样； 二类精神药品进、存、销管理知识 二类精神药品供货单位的合法性审核 *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 *GMP(GSP)证书 *工商营业执照 *税务登记证、组织机构代码证 *供货单位质量保证体系调查表 *质量保证协议 *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印件 二类精神药品进、存、销管理知识 。 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 二类精神药品不得现金采购。 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。 第二类精神药品进、存、销管理知识 二类精神药品的验收 ★二类精神药品必须验证专有标识。 二类精神药品进、存、销管理知识 二类精神药品验收，在二类精神药品专库中的待验区进行，专人验收，验收程序按照普通药品验收规定进行，应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。 索取和留存供货方的销售出库单和发票，并保存超过药品有效期后5年。 二类精神药品进、存、销管理 验收进口二类精神药品，必须审核留存其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件外，还要检查留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制剂、肽类激素 ； 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，验收员双人签名，并按规定保存至药品有效期后5年。 二类精神药品进、存、销管理 验收员对购进手续不清或资料不全的二类精神药品，不得验收入库；发现质量有疑问的药品，应及时报质量管理部复查处理。 验收工作中发现不合格药品时，验收人员填写《药品拒收开票单》，及时报告质量管理部进行复查 。 经质量管理部确认不合格的，通知有关部门拒付货款