新食品原料的许可与管理.docx

2014 年 9 月 16~18 日，由中国饮料工业协会主办的 2 2014 年 9 月 16~18 日，由中国饮料工业协会主办的 2014 中国茶·咖啡·植物 饮料发展研讨会与 2014 中国饮料与供应商企业技术对接会在上海相继成功召开。 茶·咖啡·植物饮料发展研讨会以“促进行业发展，为企业搭建交流平台”为 宗旨，邀请国家卫生计生委卫生监督中心、农业部农药检定所、科研院校及企业 专家从多角度报告了茶饮料、咖啡饮料、植物饮料及其原料、包装管理与食品安 全；并且通过分析发展现状与消费趋势，指出了创新方向。 中国饮料与供应商企业技术对接会以“提升效率”为主题，邀请饮料行业专 家及饮料企业采购、生产经营及技术负责人围绕主题作了精彩的报告。 本期将摘选部分报告，与读者分享，新食品原料的许可与管理的解读、国内 外茶叶农残标准的对比与分析以及纸包装材料的安全要求等为饮料创新从原料应 用、食品及包装安全指明方向；通过企业专家分享国内外饮料技术的发展现状与 趋势的分析、提高饮料灌装线效率的研究、投料放错和主动追溯在饮料行业中的 应用、饮料企业节水技能技术改造与经验的分享，为“提升效率”提供借鉴。 新食品原料的许可与管理 王永芳 处长 卫生计生委卫生监督中心 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.3.5 1.3.6 1.3.7 研制报告 安全性评估报告 生产工艺 执行标准 标签说明书 国内外研究利用情况和相关安全性评估资 1 新食品原料许可相关规定 1.1 新食品原料许可依据 《食品安全法》 第四十四条 《新食品原料安全性审查管理办法》：2013 年 10 月 1 日发布实施 《新食品原料申报与受理规定》 《新食品原料安全性审查规程》 《食品评审专家管理办法》 1.2 新食品原料许可范围 1.2.1 在我国无传统食用习惯的动物、植物和微生物， 如芦荟、玛珈、人参等列入药典，属于中药材；白子 菜、诺丽果等属于国外引进新品种，国内无使用历史。 1.2.2 从动物、植物和微生物中分离的成分，如牡丹籽 油、长柄扁桃籽油、菊粉、玉米低聚肽等。 1.2.3 原有结构发生改变的食品成分，如甘油二酯、蔗 糖聚酯等。 1.2.4 其他新研制的食品原料。 1.3 申请材料的要求 1.3.1 申请表 1.4 申请流程与重点介绍 1.4.1 申请与许可流程 年 第 17 卷 第 9 期 2014 2 专题导航：茶·咖啡·植物饮料原料及包装管理与安全1.4.2 受理评审系统模块组成主要模块包括四个，分别是企业申报 （方便企业在 线申报、查询）、网上受理 （快速、高效网上受理，保 证形式审核的实效性）、 专题导航：茶·咖啡·植物饮料原料及包装管理与安全 1.4.2 受理评审系统模块组成 主要模块包括四个，分别是企业申报 （方便企业在 线申报、查询）、网上受理 （快速、高效网上受理，保 证形式审核的实效性）、在线评审 （专家随时网上技术 审评，保证审评的公平公正）、网上公告 （及时、准确 的发布审批信息，方便企业、公众查询）。 1.4.3 卫生监督中心受理评审业务流程示意图 属、来源、生物学特征、主要成分、使用部位、使用 量、使用范围和应用人群等方面 质量要求基本一致，可以视为同等安全，由于由企业自 行认定实质等同存在问题，各方监管不予认可 （如 QS 认证、企业标准备案、进口审查、保健食品注册等）， 目前已不允许企业通过实质等同进行新食品原料的申 请。不予许可：不符合食品安全 一步补充资料的。 2 新食品原料的界定 2.1 与传统使用习惯食品的区别 传统使用习惯是指在省辖区内有 30 年以上食用历 史，并且未载入 《中华人民共和国药典》，以定型或者 非定型包装进行生产经营的。 2.2 与食品添加剂的区别 为了避免在监管方面的混乱，凡是已经批准为食品 添加剂 GB 2760 肪酸甘油酯，已经批准为食品添加剂，做乳化剂使用则 按添加剂标准执行，作为食品原料使用必须按照添加剂 1.4.4 重点许可内容介绍 1.4.4.1 关于专家评审 从专家库抽取专家组成专家评审委员会，两个月组 织一次评审会议，采用主任委员负责制，然后分组审核 申报资料 （可分为毒理、卫生、标准、工艺），同时企 业进行现场答辩 （15 分钟） 专家书写评审意见，讨论确 定评审结论。 1.4.4.2 关于现场核查 审查过程中需要对生产工艺进行现场核查的，审评 机构可以组织专家对新食品原料研制及生产现场进行核 查，并出具现场核查意见。专家对所出具的现场核查意 见负责。参加现场核查的专家不再参加该产品审查表 决。省级卫生监督机构配合实施。 现场审查内容包括生产环境 、生产规模、生产过 程、投料记录、质量控制措施等。现场审查是对专家资 料评审有力的佐证。 1.4.4.3