XX药品养护计划.docxVIP

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XX药品养护计划   同分医药有限公司   XX年度养护计划   一、药品养护目的   根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。   二、养护原则   严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。   三、养护工作主要内容   在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。   四、基本要求   1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。   2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。   3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。   4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。   5、建立药品养护档案。   6、确定重点养护品种。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。   五、养护具体措施   1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有   特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。   2、检查色标和药品储存是否符合规定。   3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。   4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。   5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。   6、每日及每月对冷库进行维护并记录。   储运部   XX-1-13   质管部审批:   XX年度养护工作计划   质量管理部:   根据药品特性,采取科学、合理手段,通过调控药品的储存条件,对药品储存质量定期检查,达到有效防止药品变质、确保药品安全、有效的目的。对XX年度公司药品进行养护。   1.养护原则   严按要求、控制条件、定期检查、防止质变。   2.养护计划主要内容   指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。   检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。   对库房温湿度进行有效监测、调控。   对库存药品的外观、包装等质 量状况进行检查,普通品种每季度循环养护一次,重点品种每月养护一次,并建立养护记录。   重点养护品种一般包括:生产企业采购首营品种、冷链药品、含特殊药品复方制剂、效期短的品种、近效期品种、质量性状不稳定的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。   发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并报告质量管理部门处理。   根据粘鼠板、灭蚊蝇灯分布情况,巡检与维护防虫、防鼠设备。   按月汇总、分析养护信息。   养护员:xxx   XX年3月20日   审核人:   XX年第四季度*********有限公司药品养护计划   一、药品养护的目的   根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。   二、养护原则   严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。   三、养护工作主要内容   在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。   四、基本要求   1、按月填报“近效期药品催销表”。   1)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期管理程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月生成“近效期药品催销表”,分别传递至采购部、储运部、销售部。   2)、仓库内养护员负责悬挂近效期药品提示牌。   2、定期检查储存条件库存药品的数量、批号等。   3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。   4、管理养护设施设备,建立设施设备档案。   五、重点养护品种   首营品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。]   六、养护具体措施   1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行。   2、每天上、下午各一次记录各库房及营业厅温湿度。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控

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