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XX药品养护计划
同分医药有限公司 XX年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 XX-1-13 质管部审批: XX年度养护工作计划 质量管理部: 根据药品特性,采取科学、合理手段,通过调控药品的储存条件,对药品储存质量定期检查,达到有效防止药品变质、确保药品安全、有效的目的。对XX年度公司药品进行养护。 1.养护原则 严按要求、控制条件、定期检查、防止质变。 2.养护计划主要内容 指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 对库房温湿度进行有效监测、调控。 对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,普通品种每季度循环养护一次,重点品种每月养护一次,并建立养护记录。 重点养护品种一般包括:生产企业采购首营品种、冷链药品、含特殊药品复方制剂、效期短的品种、近效期品种、质量性状不稳定的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并报告质量管理部门处理。 根据粘鼠板、灭蚊蝇灯分布情况,巡检与维护防虫、防鼠设备。 按月汇总、分析养护信息。 养护员:xxx XX年3月20日 审核人: XX年第四季度*********有限公司药品养护计划 一、药品养护的目的 根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、按月填报“近效期药品催销表”。 1)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期管理程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月生成“近效期药品催销表”,分别传递至采购部、储运部、销售部。 2)、仓库内养护员负责悬挂近效期药品提示牌。 2、定期检查储存条件库存药品的数量、批号等。 3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 4、管理养护设施设备,建立设施设备档案。 五、重点养护品种 首营品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。] 六、养护具体措施 1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行。 2、每天上、下午各一次记录各库房及营业厅温湿度。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控
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