新版GSP对药品冷链物流管理的规定.pptVIP

新版GSP对药品冷链物流管理规定 我国目前医药冷链物流管理现状与发展 我国药品冷链管理现状 药品冷链管理法律法规不完善 药品冷链管理标准缺失 冷链药品生产、流通、使用环节衔接 存在管理真空 企业冷链控制意识不强 冷链管理技术落后 冷链管理人才缺乏 冷链药品质量问题严重 药品冷链管理的突出问题 冷链药品储存、运输“断链”现象严重 药品生产、流通企业冷链设施不足 冷链技术应用落后 血液制品、疫苗质量事故频发 冷链药品监管措施缺乏 药品冷链管理目标 完善药品冷链管理法律法规 制定严密科学的冷链强制标准 全面提升冷链设施条件 全面推进先进技术应用 强化冷链监督措施及要求 扶持药品专业冷链物流发展 药品冷链管理内容 冷链储存、运输、监控设备 冷链收货验收管理 冷链储存管理 冷链出库管理 冷链运输管理 冷藏药品的退货管理 基本要求 企业经营冷藏及冷冻药品的，应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理 根据药品的储存特性，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定、有效 管理职责 应配备专人对冷库的运行进行监测和保障 设置专人负责冷链药品的收、发货工作 质量管理部门负责对冷库管理进行监督和指导 药品冷藏储存设备 库房数量及面积应与所经营品种的规模相适应； 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温湿度状况以及报警的设备，配有备用发电机组或安装双路电路，或