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上海复宏汉霖生物制药有限公司生物医药产业化基地项目 环保措施落实情况 一、 项目概况 1. 项目名称及性质 项目名称：生物医药产业化基地项目 项目地址：上海市徐汇区漕河泾新兴技术开发区，宜山路1289 号D 楼 建设单位名称：上海复宏汉霖生物制药有限公司 建设单位性质：有限责任公司（自然人投资或控股的法人投资） 建设项目性质：新建 建筑面积：租赁建筑占地面积2500m2 2. 环评文件审批 本项目2014 年8 月由上海市环境科学研究院编制环境影响评价文件 《生物 医药产业化基地环境影响报告书》，并于2014 年 10 月8 日获得上海市徐汇区环 境保护局的审批意见，同意项目建设，批复文号：徐环审2014-365 。 3. 施工期环保措施落实情况 建设项目开工日期：2015 年3 月 建设项目建成日期：2016 年9 月 施工单位：南通启益建设工程有限公司 工程基本情况：本建设项目不涉及土建，主要进行内部装修和设备安装，我 公司严格按照相关要求组织施工，现已竣工，相关的环境保护设施已建成。 4. 项目主要内容 项目建设内容与已批复环评一致，包括主体工程、公用工程、辅助工程和环 保工程等。主体工程包括生产区和生产辅助区，生产区含细胞培养、过滤层析、 原液制备、制剂包装和设备层等，生产辅助区含质量检验、管理区和仓库等；公 辅设施包括纯水和注射用水制备、空压机，供水、供电、供热主要依托上海克隆 公司已建设施；环保设施包括废气活性炭吸附、废水收集灭活和处理、固废灭活 和暂存以及噪声防治。项目具体组成见表1 所示。本项目建设规模为100kg/a 的 1 单抗多产品生产线，产品包括HLX01 、HLX02 、HLX03 、HLX04 和HLX05 ，产 品制剂类型包括水针和冻干制剂。 表1 项目组成情况 类别 名称 内容和规模 备注 2 1F：产品灌装线：一条水针+冻干制剂线，面积1500m ； 2 2F ：产品灌装线：一条预灌封线，面积1000m ； 生产区 1-4F 改建 2 3F：原液制备线：配置2 条2000L 生物反应线，面积2500m ； 2 4F ：预留面积1000m 。 主 体 2 QC 区（生产楼4F ，面积1000m ） 工程 2 2 2 管理区（1-4F ，一层50m ，二层50m ，三层100m ，四层 依托 1-4F 生产 辅 2 2 100m ，共计面积300m ） 和辅楼，并 助区 2 原辅料仓库（2F ，面积500m ）