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宝安区药品市场动态 2010年第3期（总第16期） 深圳市药品监督管理局宝安分局编印 2010年4 目 录 【公告通知】 关于加强药品零售企业计算机管理相关问题的通知 关于自查“人血白蛋白”和“静注人免疫球蛋白”的通知 关于自查假药“消渴平”和“虫草芪参胶囊”的通知 关于自查“万人迷胶囊”等五种假冒保健食品的通知 关于开展补肾壮阳类与降糖类中成药自查的通知 【市场监管】 多部门联合执法，宝安药监擂响“清无”战鼓 2009年宝安区重大涉药案件查处情况回顾及2010年稽查工作重点 【行政许可工作动态】 2010年3月行政许可情况 截至2010年3月宝安区药店数量 【违法行为查处情况】 2010年3月行政处罚情况 【经营有道】 面对顾客多存一份心 【公告通知】 关于加强药品零售企业计算机管理相关问题的通知 各药品经营企业： 根据《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准（2006年修订）》（以下简称《验收标准》）的规定，药品零售企业需对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理，并实现与总部或者受委托的药品供货企业间的计算机互联。为规范宝安区、光明新区（以下简称“辖区”）药品零售企业药品购进渠道，净化辖区药品零售市场环境，便于药品流向的实时可追溯，提高药品零售市场监管水平和效能，现通知如下： 一、自2010年7月1日起，新开办的药品零售企业，应严格按照《验收标准》的要求，与总部或受委托的药品供货企业实现计算机互联。 （一）属药品批发、连锁企业下属门店的，应实现通过计算机网络向总部及受委托配送企业报送订单，并实现通过计算机网络向总部报送药品进、销、存等情况。 （二）属非药品批发、连锁企业下属门店的，应实现通过计算机网络向受委托配送企业报送订单。 各药品零售企业均应实现通过与总部或受委托配送企业计算机数据库互联的方式，查询其与总部或受委托配送企业之间产生的所有交易信息。 二、自2010年7月1日起，对申请换发《药品经营许可证》的药品零售企业，除应提供反映其对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理的计算机原始数据外，还应参照新开办药品零售企业的要求完成与总部或受委托配送企业的计算机互联。 三、自2010年7月1日起，我局将把上述计算机管理及网络互联的情况纳入药品零售企业日常监督检查内容中。对于不能实现上述计算机管理及网络互联要求的药品零售企业，将启动GSP证后跟踪检查，对于不符合GSP规范要求的，将依法从重处罚。 四、辖区药品零售企业、新开办药品零售企业的申请人应按照通知要求，选择具备计算机互联条件的配送企业进行药品配送。同时，要组织从业人员学习计算机相关知识，熟悉计算机基本操作，做到对本企业药品经营进行计算机管理，并达到与供货企业实现计算机互联的要求。 五、凡为辖区药品零售企业提供药品配送服务的药品批发、连锁企业，应按照通知要求在2010年6月30日前完成计算机系统升级改造工作。从2010年7月1日起，辖区新开办药品零售企业的申请人及所有药品零售企业须选择能达到互联要求的企业进行药品配送，否则我局将对相关行政许可做出不予许可决定。 特此通知。 二○一○年三月十八日 关于自查“人血白蛋白”和“静注人免疫球蛋白”的通知 各单位： 近日，我局查处了一起非法销售假冒血液制品的案件，涉案产品“人血白蛋白”（标示生产单位：深圳市卫武光明生物制品有限公司，规格：20% 10g/瓶，批和“静注人免疫球蛋白（PH4）”（标示生产单位：深圳市卫武光明生物制品有限公司，规格：5% 2.5g/瓶，批号：200905406）经证实为假药。请各单位立即开展自查，如发现上述批号产品且并非从深圳市卫武光明生物制品有限公司直接购进的，应立即停止销售并与我局联系。（联系电话 关于自查假药“消渴平”和“虫草芪参胶囊”的通知 各单位： 接上级通知，以下两种药经查明为假药：1、标示为北京康辉制药有限公司生产的“消渴平”（批号，北京地区无北京康辉制药有限公司；2、标示为浙江南洋药业有限公司生产的“虫草芪参胶囊”（批号，浙江南洋药业有限公司从未生产过该产品，也没有代加工过该产品。请各单位立即开展自查工作，如发现上述产品，应立即停止销售并与我局联系。（联系电话） 关于自查“万人迷胶囊”等五种假冒保健食品的通知 各单位： 根据广东省食品药品监督管理局《转发国家局关于查处有关非法添加药物的假冒保健食品的函的通知》（食药监稽函[2010]88号），标示名称为“万人迷减肥胶囊”等五种产品（产品信息详见附表）未经国家食品药品监督管理局或卫生部批准，为假冒保健食品，请各单位立即开展自查工作，如发现上述产品，立即停止经营并向我局报告。（联系电话：2775617