感染性物质的运输管理与操作规范.pptx

感染性物质的运输管理与操作规范  －理解和执行生物安全政策、法规和标准 ;法律、法规依据： 《中华人民共和国传染病防治法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒） 种或样本运输管理规定》 相关文件： 卫生部《人间传染的病原微生物名录》 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》 ;感染性物质定义及分类 ;致病原 ;《病原微生物实验室生物安全管理条例 ;第七条根据病原微生物的传染性、感染后对个 体或者群体的危害程度，将病原微生物 分为四类： 第一类病原微生物（Ⅳ级风险等级生物因子） 第二类病原微生物（Ⅲ级风险等级生物因子） 第三类病原微生物（Ⅱ级风险等级生物因子） 第四类病原微生物（Ⅰ级风险等级生物因子） 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 ;《人间传染的病原微生物名录 》;表1.病毒分类名录;表2. 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录共收录155种 第一类病原：0 种 第二类病原：10 种 第三类病原：145种 第四类病原：0 种;表3.真菌分类名录共收录59种 第一类真菌：0 种 第二类真菌：4 种 第三类真菌：55种 第四类真菌：0 种 ;;;;A类、B类运输包装的共同点 ;;;;;;《中华人民共和国传染病防治法》 ;《生物安全管理条例》 病原微生物分类和管理 ;第十条～第十三条 运输方式：陆路（首选）、水路(没有选择余地)和航空（紧急） 具备基本条件：符合规定、运输容器、生物危险标识 运输审批权限：省级卫生部门（省内），省间需出发地省级卫生部门初审和卫生部批准，通过航空主管部门批准。 运输过程：不少于2人，不得通过市内公共交通 (含城铁、地铁） 承运单位：批准文件和安全措施 ;《可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定》 ;第六条 申请运输高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本的单位（以下简称申请单 位），在运输前应当向省级卫生行政部门 提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份;;;三）接收高致病性病原微生物 （毒）种或样本的单位以下简称接收单位)同意接收的证明文件;（四）本规定第七条（二）（三）项所要求的证明文件（复印件） ;;;;《可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定》 ;第六条、第七条（小结） 申请单位向省级卫生行政部门申请，并提交申请材料： 申请单位的?运输申请表?法人资格证明?容器或包装材料批准文号、合格证书或承诺书， 接收单位的?同意接收证明 、病原微生物实验室及实验室活动备案通知书或有关政府主管部门核发的批准文件等 ;第八条在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，可以申请多次运输。多次运输的有效期为6个月；期满后需要继续运输的，应当重新提出申请。 期满后需继续运输的重新申请 ;第九条 申请在省、自治区、直辖市行政区域 内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 ;;;第十条 申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省 级卫生行政部门进行初审；对符合要求的，省级卫生行政部门应当在3个工作日内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。 卫生部应当自收到申报材料后3个工作日内做出是否批准的决定。符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性 病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。 省际运输： 省卫生行政部门初审，出具初审意见，上报卫生部； 卫生部对符合法定条件，颁发《准运证书》 ;第十一条对于为控制传染病暴发、流行或者 突发公共卫生事件应急处理的高致病性病原微 生物菌（毒）种或样本的运输申请，省级卫生行政部门与卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批；需要提交有关材料原件的，应当于事后尽快补齐。 紧急时，省与部间可传真方式上报和审批，材料事后补齐 ;第十一条(续)根据疾病控制工作的需要，应当向中国疾病预防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本的，向中国疾病预防控制中心直接提出申请，由中国疾病预防控制中心审批；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。中国疾病预防控制中心应当将审批情况于3日内报卫生部备案。 疾控需要，向国家CDC送菌毒种或样本，向国家CDC直 接申请，由国家CDC审批并颁发《准运证书》 ;第十二条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的容器或包装材料应当达到国际民航组织《危险物品航空