2017.3.15-3-3药物杂质检查解析课件.pptVIP

四、重金属检查法;适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法。;;第二法 炽灼后的硫代乙酰胺法 　　适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。 原理 对照法 　　将供试品于500-600℃炽灼破坏后，加硝酸加热处理，使有机物分解、破坏完全后，依一法检查。 ;第三法 硫化钠法 　　适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉 淀的药物。;（三）注意事项;;;;;1、药物中的重金属是指( )(A)Pb2＋ (B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质; 5. 在酸性条件下，检查药物中的重金属杂质时，排除检品中混杂的微量Fe3+的干扰的方法是（ ） A.加入大量的水 B.加入大量的H2S C.加入抗坏血酸 (维C) D.加入硫代硫酸钠;3、适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物中重金属检查的方法为( )。 A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法; A. 硫化氢试液 B. 硫代乙酰胺试液 C. 硫化钠试液 D. 氰化钾试液 E. 硫氰酸铵试液;A. 用硫代乙酰胺为标准对照液 B. 用10ml稀硝酸/50ml酸化 C. 在p