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利乐无菌包装完整性检查规程 MN/YN-JS-CG-2006-A 生效日期 编者 审核 审批 2012年 月 日 新希望牛乳业 川乳 阳平分公司 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 2 of 71 目录 1. 目的 2. 范围 3. 参考资料 4. 定义 5. 内容 6. 记录 7. 文件存档 2 新希望牛乳业 川乳 阳平分公司 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 3 of 71 1． 目的 包装完整性检查 为阳平公司液奶提供明确的评估利乐无菌包装完整性的方法。 2． 范围 适用于阳平乐无菌包装完整性的评估。 3． 参考资料 3.1 利乐文件：BoC-2712261-0101 4． 定义 Alu-foil 铝箔 ASU 自动拼接单元 FiSQA 利乐现场服务及质量保证组织 MM 维修手册 OM 操作手册 HDPE 高密度聚乙烯 LDPE 低密度聚乙烯 LS 纵向封口 MTD 方法 PE 聚乙烯 PLH 吸管口 PLMS 灌装生产线监控 PT 易拉贴 QA 质量保证 SA 贴条贴附器 TBA 利乐无菌砖 TCA 利乐无菌三角包装 TFA 利乐无菌枕式包装 TPCA 利乐常温包装产品 TS 横封 3 新希望牛乳业 川乳 阳平分公司 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 4 of 71 5． 内容 5.1 包装材料和贴条 一、复合型包装材料的组成： 利乐无菌包装材料是由多层材料复合而成，复合材料的不同组合决定了包装材料的不同用 途；它们的共性是：所有包装材料都含有纸层，铝箔层和一系列聚乙烯层。 纸层可以给包装起到结构支持的作用，同时可以在上面印刷图案等客户信息；铝箔层是氧 气和光线的主要阻挡层，它同时保护产品的风味不外泄；聚乙烯层可以起到粘接剂的作 用，将各复合层粘接在一起，也可以在液面下形成横封，外层聚乙烯有保护包装免受外界 湿汽侵入的功能。 1 聚乙烯层 2 纸层 3 聚乙烯层 4 铝箔层 5 聚乙烯层 6 聚乙烯层 4 蒙牛乳业集团股份 有限公司常温液奶 事业本部 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 5 of 71 每卷包材上都有标签，注明了包材的种类： TBA/m, TBA/j, TBA/jl, TBA/lk 及生产批 号。标签需要保留，包装完整性检查时会用到相关的信息。 二 、预复合孔 (PLH) 预复合孔用于 带StreamCap and SpinCap盖子的包装，在生产包材时，先冲孔， 复合再进行分切。包装成型后再将盖子贴上。 纸层 外层聚乙烯 灌装后再贴附的盖子 粘接层 铝箔层 内表面PE层 产品 5 蒙牛乳业集团股份 有限公司常温液奶 事业本部 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 6 of 71 三、LS 贴条 每卷贴条上的标签注明了贴条的型号 (如： PPP, MPM) 以及批号。记录这些信 息，在包装完整性检查是会用到。 四、易拉贴 (易拉贴片，内贴膜，外贴膜) 每箱易拉贴条上都有标签注明了贴条的类型及批号。记录下这些信息，在包装完 整性检查是会用到。 6 蒙牛乳业集团股份 有限公司常温液奶 事业本部 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 7 of 71 5.2 人员及环境 本手册中介绍的包装检查方法必须由合格或专业人员来进行。在介绍每个检查方法之前， 对具体执行人员有一定的要求，常用下列标准： 合格：是指执行人员应接受了包装完整性品保检查的指定培训。在大多数的检查方法中， 对人员都有这样的要求。 专业人员：是指具有试剂及相关技术的实验室人员。当包装检查需要用到化学试剂时，会 有这样的人员素质要求。 处理化学药品时一定要小心谨慎并佩带必要的安全器材如护目镜，防护手套等；在配制溶 解液时一定要在通风橱中操作；对于废弃的化学药品应按照相关的规定进行处置；进行包 装完整性试验的场所需配备必要的器材，有自来水和压缩空气供应并且通风良好，采光充 足。 7 蒙牛乳业集团股份 有限公司常温液奶 事业本部 技术文件 编号: MN/YN/JS-CG-500001 利乐无菌包装完整性检查 版次/更改：A/1 页次： 8 of 71 5.3 检查工具及器材 以下是包装完整性检查所需要器材及对应备件号码，供应商和检查方法的列表。 名称 图片 供应商