气相色谱仪验证方案及报告.docVIP

GC-安捷伦6820气相色谱仪A验证方案 文件编码：02-0-F-P-02 目 录 概述 验证目的 验证依据及验证范围 验证工作小组 验证方案审批 5.1验证方案起草 5.2验证方案会签 5.3验证方案批准 5.4验证方案实施 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料 6.1.2售后服务 6.1.3 消耗性备品备件 6.1.4安装检查 6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认 6.2.1 6. 6.3性能确认 6. 6. 6. 7.验证结论 8.验证进度计划 1.概述 GC-安捷伦6820型气相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产，采用氢火焰离子化检测器，色谱柱有填充柱和毛细管柱，可以进行恒温及程序升温操作，适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。 2、验证目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。 2.验证依据及适用范围 参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典2005版附录V E气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室GC-安捷伦6820 型气相色谱仪的验证。 4.验证工作小组 成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。 5.验证方案审批 5.1 验证方案起草 起草部门 签名 日期 工程部 年 月 日 质量部 年 月 日 5.2验证方案会签 部门 签 名 日 期 质量部 年 月 日 工程部 年 月 日 5.3验证方案批准 批 准 人 签 名 日 期 质量副总 年 月 日 5.4验证方案实施 实施部门 职责 工程部 负责仪器的安装确认。 质量部 负责仪器的运行确认、性能的确认。 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料 资料名称 数 量 存 放 处 1. GC-安捷伦6820气相色谱仪技术手册 2. CBM-102色谱工作站操作说明书 3. CBM-102色谱工作站软件光盘 4. HGT-500E氮、氢、空气发生器安装使用说明书 5. DWK-2低噪音净化空气源安装使用说明书 6. 合格证 7. 色谱柱性能测试报告 8. 备品备件清单 9. GC-安捷伦6820气相色谱仪操作维护保养规程 检查人 日期 6.1.2售后服务 维修单位：安捷伦科技有限公司 联系电话： 地址： 传真： 联系人： 检查人 日期 6.1.3 消耗性备品备件 品 名 数 量 存放处 气路垫 微量注射器 毛细管柱 检查人 日期 6.1.4安装检查 对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。 检查内容 要求 方法 结果 环境 室内不得存放与实验无关的易燃、易爆和强腐蚀性的物质，无强烈的机械震动和电磁干扰。 目测 环境温度 5 温湿度仪测 环境相对湿度 20%-85% 温湿度仪测 安装位置 仪器应平稳而牢固地安置在工作台上 按要求安装 电压 220V±22V 电压仪测 接地 接地良好 接地电阻表测定 电源线 与插孔吻合 按要求安装 气体管路 气体管路应使用不锈钢管、铜管、聚四氯乙稀管。 按要求安装 合格 检查人 日期 6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认(见计量局计量证书) 证书号： 运行确认结论及批准： 6.3性能确认 6. a.色谱柱的理论板数（n），在选定的色谱条件下，注入二氯甲烷对照溶液，记录色谱图，量出供试品或内标物质峰的保留时间tR和半峰宽Wh/2，按n=5.54(tR/Wh/2)2计算出理论板数，理论板数不低于1000；与相邻物质的分离度（Ｒ），应大于１.5 b.在选定的色谱条件下，注入甲醇、丙酮、乙腈对照溶液，记录色谱图，分离度（Ｒ），按下式计算，应大于１.5 R=(tR1－tR2)/(W2＋W1) 式中：tR1——相邻后一峰的保留时间； tR2——相邻前一峰的保留时间； W1、W2——此相邻二峰的宽度。 理论板数