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基本知识
一 常用术语和定义
(一) 管理术语
1.认证和认可
(1)认证certification
第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量体系认证是认证的一种类型。
(2)认可accreditation
权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。
注:认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格,但是,当批准机构和认证机构
决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时,认可就可能与这些机构有关。
(3)实验室认可laboratory accreditation
对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测所作的一种正式承认。
(4)实验室认可机构laboratory accreditation body
实行和管理实验室认可体系并准予认可的机构。它是指建立实验室认可制度,并对实验室进行认可的政府或民间团体。
(5)实验室评审laboratory assessment
为评价校准/检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。
(6)现场评审assessment visit
为了对提出申请的实验室是否符合认可准则进行现场验证所作的一种访问。
注:也称为现场访问。
(7)(实验室)能力验证(1aboratory)proficiency testing
利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了以下内容:
①定性计划——例如要求实验室识别被测物品的某个组分。
②数据转换演练——例如提供给实验室多组数据要求进行处理,以获得进一步的信
息。
③单件物品检测——一件物品按顺序送往若干个实验室,并按时返还组织者。
④单项演练——就单一事件,向实验室发送一个被测物品。
⑤连续计划——按规定的时间间隔,连续地向实验室发送被测物品。
⑥抽样——例如要求个人或组织抽取样品,以供进行后续分析。
(8)实验室间比对inter—laboratory comparision
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
(9)校准与测量能力calibration and measurement capability
通常提供给用户的最高校准与测量水平,它用置信水准为95%的扩展不确定度表示。
注:有时称为最佳测量能力。
(10)专业判断professional judgement
单个或一组人员做结论的能力,依据测量结果、知识、经验、文献和其他方面信息提供见解和作出解释。
注:专业判断不包括评价、决定或合格保证,这些内容包括在ISOZIEC关于认证和检验的导则中。
(11)校准calibration
在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。
注:①校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值。
②校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。
③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
(12)检测(测试、试验)test
对给定的产品,按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。
2.质量管理和标准化
(1)质量方针quality policy
由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。
注:质量方针是总方针的一个组成部分,由最高管理者批准。
(2)质量管理quality management
确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。
注:①质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及
到组织中的所有成员。
②在质量管理中要考虑到经济性因素。
(3)质量控制quality control
为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
注:①质量控制包括作业技术和活动,其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中
导致不满意的原因,以取得经济效益。
②质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。
(4)质量保证quality assurance
为了提供足够的信任表明实体能
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