中华六标准差应用协会(精).ppt

1950年代後期~1960年代, 協助美國阿波羅太空計劃(Apollo), 並成功的使人類登陸月球, FMEA中的Task 101 及102正式成為航太標準, 所有的航空太空裝備的研發開發、設計、生產、使用、及回收 . 都必須使用FMEA, 並使之成為證據之一. 1980年代協助美國汽車工業界重生 , 最具代表作的福特(Ford)認證及供應商管理制度從此誕生. 陳憲章博士(Eden H.C. Chen, Ph.D.)當時擔任世界汽車工程師學會(SAE – International)之指導顧問, 為世界汽車工業界編輯出來最具權威性的4本訓練教材 － 產品FMEA, 製造FMEA, 使用FMEA, 及供應商管理FMEA. 1980年代後期, 1990年代初期 美國聯邦政府健康部(US Department of Health) 及食品藥物管理署(US Food Drug Administration － FDA) 分別發現全美致命的醫療錯失, 絕大部分發生在醫療器材使用上的錯失, 或醫謢人員操作上的失誤, 而出問題的節點及模式有重複出現的現象, 在經過三年的產官學的共同研討之後, 正式導入在軍火工業、航太工業、及製造業行之有年, 且具備功效的FMEA到醫療器材工業, 並使之成為PMA、510K、及失事調查報告之ㄧ部份, 並正式立法通過參眾二院立法, 使之成為美國 FDA – QSR 之ㄧ部分. 陳憲章博士 (Eden H. C. Chen, Ph.D.) 當時擔任華府喬治華盛頓大學FMEA之主授教授, 特應FDA 及USDH(健康部)之邀請, 將FMEA導入醫療器材開發、上市、及使用, 並應聘為FDA - QSR 顧問委員會成員之一. 1990年代初期 美國國防部, 擬定新的海軍陸戰思維 Operation Mavuerive from the Sea ( Code Name: TOP2010) － 於2006年解密, 運用FMEA到作戰思維及幾乎失掉(Near Miss)的作業強化, 徵調時任職於美國喬治華盛頓大學, 主授FMEA及Control Plan 的陳憲章博士(Eden H. C. Chen, Ph.D.)出任諮詢指導顧問, 並提供美國海軍中上校級軍官FMEA之培訓. 2000年代初期 美國品管協會(American Society of Quality) 大力推動FMEA至醫療照顧(Healthcare) 上面. 陳憲章博士 (Eden H. C. Chen, Ph.D.)出任ASQ指導顧問. 2004年代初期 美國退伍軍人病人安全中心, 建議全國的榮民醫院及照顧體系(VA Hospital Rehabit Centers )都採用FMEA, 以降低醫護錯失, 並進一步增加病人安全. 評估標準 － 頻率度 評估標準 － 頻率度(續上頁) 評估標準 － 嚴重度 評估標準 － 嚴重度(續上頁) 評估標準 － 偵測度 評估標準 － 偵測度(續上頁) 美國退伍軍人病人安全中心建議之Healthcare FMEA 使用表格 * 中華六標準差應用協會 追求最小變異，創造最大獲利水準 2007 CTI Copyright * Pioneer, Innovator Leader on Six Sigma CTI Collaborative Technology mgt Innovation CTI Collaborative Technology mgt Innovation Presented by: 陳憲章博士 Eden H.C. Chen, Ph. D. 美國威斯康新大學兼任教授 ，主授FMEA 美國FDA-QSR顧問，咨詢專長：FMEA 美國喬治華盛頓大學兼任教授，主授FMEA 美國FMEA學院院長 社團法人中華六標準差應用協會理事長 失效模式(FMEA)與Near Miss理念和監測的建立導論 輔英科技大學 2007年12月07日 台灣，高雄縣 失效模式與應變計劃之起緣 1940年代（2戰期間） 協助美國軍方工業，找出最佳捷徑，在最短的時間內建造出最多的自由輪（運輸），驅逐艦及潛艇—萌芽期 1950年代 正式成為美國軍規（MIL-Std-1469），所有美國的軍火工業，包括工程設施，從研發、開發、設計、生產、使用，到後勤補給，都必須使用FMEA，共分為4大任務（Task）Task101 – 104 －成熟及制度化期。 FMEA方法論 針