可报告范围与线性范围区别.docxVIP

可报告范围与线性范围区别　实验5线性范围试验　在光谱分析中，测定该实验条件下被测物质符合Beer定律的浓度范围(线性范围)，是评价分析方法准确性和实用性的重要工作。通过线性范围测定，选择线性段作为该方法的分析范围，直线上任何一点的待测物浓度与吸光度的比值均为一常数，其斜率tanθ都相等，即　tanθ=，　此处的值称为校正常数，可用于计算测定结果。这样，可使具有临床意义的标本测定值都限定在此范围内，以保证测定结果的可靠。　线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系，出现正偏离或负偏离的现象。这种偏离，按Beer定律现象来自两个方面：一是溶液本身不符合Beer定律，这种现象叫做化学偏离；二是仪器本身各种因素的影响，使吸光度与浓度之间不成线性，这种现象叫仪器偏离，如杂光、有限带宽、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器本身的非线性等。因此，在做方法学线性范围评价实验时，良好的仪器性能是必须的。　【原理】使用不同浓度的葡萄糖标准溶液，用GOD-POD法试剂测定各自的吸光度，以标准浓度为横坐标，以其对应的吸光度为纵坐标，在方格纸上作图，即可绘制出一条直线，即剂量反应曲线(dose-responescurve)。一般测定方法的线性范围要求能覆盖临床上的参考值和常见疾病的医学决定水平，以减少标本稀释重测的机会。　【试剂】　1．40mmol/L葡萄糖标准溶液称取已干燥恒重的无水葡萄糖，溶于12mmol/L苯甲酸溶液约70ml中，以12mmol/L苯甲酸溶液定容至100ml。2h后方可应用。　2．其它试剂同GOD-POD法试剂。　【操作步骤】　按表2-1操作　表2-1血糖与GOD-POD试剂剂量反应曲线的制作　加入物　葡萄糖标准液(μl)　蒸馏水(μl)　GOD-POD试剂(ml)标准管　下同GOD-POD法，读取各管吸光度。　以葡萄糖浓度(mmol/L)为横坐标，以对应的吸光度为纵坐标，将其交点在方格纸上标出，即可获得血糖与GOD-POD试剂的剂量反应曲线。　【注意事项】　1．葡葡糖标准液的加量必须十分准确，应用计量性能准确度很高的微量进样器加样。　2．标准管系列中每管平行作3管取平均值。　3．本方法的线性可达/L，造成线性变窄的原因为试剂配制中组分投料不足；试剂配制后组分稳定性差；因运输、贮存不当等导致试剂组分的含量发生变化。　4．有的测定特别是酶法测定，当酶量相对不足时，用标准液所作的线性范围可以达到指定的高限，但在测定同样高值样品时，结果却明显偏低，这往往是样品中的介质效应引起的，值得注意。　【线性范围的确定及其评价】　1．测定上限测定上限应使95%的临床标本不经稀释即可进行测定，具体数值必须通过线性范围试验加以确定，因为检测上限是不可超越的界限，当测定值高于上限临界值时，应减少标本用量或将标本稀释后重新测定。　2．测定下限测定下限实测多少就报告多少，如未经验证，随意延长测定下限的做法是不正确的。　3．对测定范围线性的评价通过制作剂量反应曲线的实验可以确定某种测定方法的吸光度－浓度线性范围，就能为制作实际工作中使用的校正曲线打下坚实的基础。随后要对其线性拟合的良好程度和实用性进行实际检查与评价。　(1)对线性范围内的浓度与对应吸光度值作直线回归分析，求出此直线的截距a和斜率b，建立直线回归方程y=a+bx；并作相关分析，求出相关系数(r)。值得强调的是校正曲线是一条直线，回归－相关分析只是一种数据评价手段，不能代替在基本操作上下功夫。　(2)线性回归方程拟合程度的检验：所绘制的回归直线能否代表原资料各观测点的趋势，即各观测点与回归直线的差异是否只是来自随机抽样误差而无真正的差别，通过线性回归方程拟合度检验，即可作出判断。方法仍然是用变异分析，看剩余平方和的大小，如剩余平方和()对总变异()的比值越小，说明Y的实际观测值与Y的估计值()越接近，　)来表示。越接近于，表明拟合度越高。曲线拟合越好。这种拟合度，可用相关指数(　这里要注意的是必须由配得的回归方程直接算出的值计算。　(3)使用高浓度和低浓度临床标本若干份进行实际的线性检查，理想的情况是该方法的分析范围的最高浓度上限应能使95%的临床标本不经稀释均能得到正确的测定结果。　临床检验仪器学　第一章绪论　一、名词解释　1．分辨率　2．线性范围　3．灵敏度　4.误差　5.精密度　6.标准差　7.线性范围　8.偏倚　二、问答题　1.简述临床检验仪器的特点？　2.对临床检验仪器进行维护主要包括哪几方面内容？　三、单选题　1.检验仪器的特点不包括下列哪一项：　A.结够复杂B.技术先进C.准确度高D.对使用环境要求严格　2.在检验仪器主要部件中，将样品各个组份加以机械分离或物理区分的装置是：　A.取样装置B.预处理系统C.分离装置D.检测器　3.误差按性质