车间扩建申请报告.docVIP

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  • 2019-05-01 发布于江苏
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车间扩建申请报告   篇一:关于XXXX车间XXXX的请示(申请报告模板)   领导批示:   关于XXXX车间职场环境改善办公设施更   新的请示   尊敬的领导:   在领导的关心下,XXXX车间正不断完善职场环境环境。兹我车间办公用品都是十年前配置,都过于陈旧,且因近期改善车间职场环境需增添更新部分办公用品(具体见附表),所需费用约¥XXXXX元。   妥否,请领导批示。   XXXX车间 20XX年XX月XX日   联系人:XX 联系电话:XXX--XXXXX   附表:   XXXX车间办公用品增添更新物品购置清单   篇二:生产线改造一期项目申请书   生产线改造一期项目立项申请   项目申请部门:   制定:   审核: 审核日期:   审批   财务: 审批日期:   总经理: 审批日期:   董事长:审批日期:   生产线改造一期项目立项申请书   一、 项目概述和背景   ××制药有限公司年产××原料药项目已经长寿区发改委备案(备案证号××),根据其可行性研究报告、设立安全性评价、安全条件论证报告、环境影响评价及职业卫生评价报告的要求,本项目需在原车间设备管道及洁净房间的基础上进行调整和改造。调整改造后项目将建成××××年产×吨、××××××年产××公斤、×××××××年产××吨、××××年产××吨、××××年产××吨、、对外加工中间体10-30吨生产能力生产线一条。并满足××××、××××、××××、××××等产品生产技术转移、现场核查及新版GMP要求。   二、 项目建设依据   1) 《2016版药品生产质量管理规范》   2) 《ICH指南Q7A》   3) 《××××××××××××××××原料药项目可行性研究报告》   4) 《××××××××××××××××原料药安全生产条件论证报告》   5) 《××××××××××××××××原料药设立安全性评价论证报告》   6) 《××××××××××××××××原料药环境影响评价报告》   7) 《××××××××××××××××原料药安全设施设计专篇》   8) 《××××××××××××××××原料药职业卫生评价报告》   三、 项目建设目标   1) 形成年产××吨××××生产能力及国内生产技术现场转移。   2) 形成年产××公斤××××生产能力及国内申报现场   3) 形成年产××吨××××生产能力   4) 形成年产××吨××××生产能力及国内生产技术转移现场   5) 形成年产××吨××××生产能力及国内生产技术转移现场   6) 对外加工中间体××××吨   7) 其它新品种国内申报现场   四、 方案主要内容   1、车间钢平台、设备、管道及支架安装;   2、公用系统设备及管道安装、调试;   3、设备及管道油漆、保温、防腐;车间污水管网安装、调试;   4、电气控制系统安装调试;   5、洁净区改造,达到洁净区生产和GMP要求;   6、厂区备用电源采购及安装调试;   7、新购生产设备;   8、QC微生物室改造, QC原有微生物室按GMP要求进行改造。   9、固废垃圾站修建按环评要求新建生产生活固废垃圾站。   10、剧毒品室修建按公安局禁毒支队要求,在QC新建剧毒品存放室。   11、工艺冷源维修改造对恢复原有冷冻机。   12、纯化水系统改造按GMP要求对原有2T/H纯化水系统进行改造   13、厂区冷却水塔购置安装新购置安装工艺用冷却水冷却塔。   15、蒸汽供汽流量计安装接入园区达尔凯长扬热能蒸汽管网。   16、康乐生产场地设备整改在康乐制药租用场地,对康乐设备管道进行整改。   17、中试车间整改中试车间进行氯诺昔康的中试生产,需对设备及管道进行整改。   18、质检、研发、车间办公家俱新购办公家俱。   19、生产生活供水管安装接入园区中法水务正式供水管网。   20、质检改造新购实验台。   五、 项目实施方案   1、车间钢平台、设备、管道及支架安装   1) 因原有的钢平台已无法安装新产品的工艺设备,需新建钢平台,详见平面布置图;   拟新建钢平台共180㎡,局部三层,设钢梯3套。改建原有钢平台共50㎡,改建洁净区结晶用不锈钢平台27㎡;   2) 设备的选型同时考虑四个品种的通用性、兼容性和生产的连续性;详见设备一览   表及选型参数;   2、公用系统设备及管道安装   1) 在泰德化工原有的公用系统基础

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