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- 2019-05-01 发布于江苏
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车间扩建申请报告
篇一:关于XXXX车间XXXX的请示(申请报告模板)
领导批示:
关于XXXX车间职场环境改善办公设施更
新的请示
尊敬的领导:
在领导的关心下,XXXX车间正不断完善职场环境环境。兹我车间办公用品都是十年前配置,都过于陈旧,且因近期改善车间职场环境需增添更新部分办公用品(具体见附表),所需费用约¥XXXXX元。
妥否,请领导批示。
XXXX车间 20XX年XX月XX日
联系人:XX 联系电话:XXX--XXXXX
附表:
XXXX车间办公用品增添更新物品购置清单
篇二:生产线改造一期项目申请书
生产线改造一期项目立项申请
项目申请部门:
制定:
审核: 审核日期:
审批
财务: 审批日期:
总经理: 审批日期:
董事长:审批日期:
生产线改造一期项目立项申请书
一、 项目概述和背景
××制药有限公司年产××原料药项目已经长寿区发改委备案(备案证号××),根据其可行性研究报告、设立安全性评价、安全条件论证报告、环境影响评价及职业卫生评价报告的要求,本项目需在原车间设备管道及洁净房间的基础上进行调整和改造。调整改造后项目将建成××××年产×吨、××××××年产××公斤、×××××××年产××吨、××××年产××吨、××××年产××吨、、对外加工中间体10-30吨生产能力生产线一条。并满足××××、××××、××××、××××等产品生产技术转移、现场核查及新版GMP要求。
二、 项目建设依据
1) 《2016版药品生产质量管理规范》
2) 《ICH指南Q7A》
3) 《××××××××××××××××原料药项目可行性研究报告》
4) 《××××××××××××××××原料药安全生产条件论证报告》
5) 《××××××××××××××××原料药设立安全性评价论证报告》
6) 《××××××××××××××××原料药环境影响评价报告》
7) 《××××××××××××××××原料药安全设施设计专篇》
8) 《××××××××××××××××原料药职业卫生评价报告》
三、 项目建设目标
1) 形成年产××吨××××生产能力及国内生产技术现场转移。
2) 形成年产××公斤××××生产能力及国内申报现场
3) 形成年产××吨××××生产能力
4) 形成年产××吨××××生产能力及国内生产技术转移现场
5) 形成年产××吨××××生产能力及国内生产技术转移现场
6) 对外加工中间体××××吨
7) 其它新品种国内申报现场
四、 方案主要内容
1、车间钢平台、设备、管道及支架安装;
2、公用系统设备及管道安装、调试;
3、设备及管道油漆、保温、防腐;车间污水管网安装、调试;
4、电气控制系统安装调试;
5、洁净区改造,达到洁净区生产和GMP要求;
6、厂区备用电源采购及安装调试;
7、新购生产设备;
8、QC微生物室改造, QC原有微生物室按GMP要求进行改造。
9、固废垃圾站修建按环评要求新建生产生活固废垃圾站。
10、剧毒品室修建按公安局禁毒支队要求,在QC新建剧毒品存放室。
11、工艺冷源维修改造对恢复原有冷冻机。
12、纯化水系统改造按GMP要求对原有2T/H纯化水系统进行改造
13、厂区冷却水塔购置安装新购置安装工艺用冷却水冷却塔。
15、蒸汽供汽流量计安装接入园区达尔凯长扬热能蒸汽管网。
16、康乐生产场地设备整改在康乐制药租用场地,对康乐设备管道进行整改。
17、中试车间整改中试车间进行氯诺昔康的中试生产,需对设备及管道进行整改。
18、质检、研发、车间办公家俱新购办公家俱。
19、生产生活供水管安装接入园区中法水务正式供水管网。
20、质检改造新购实验台。
五、 项目实施方案
1、车间钢平台、设备、管道及支架安装
1) 因原有的钢平台已无法安装新产品的工艺设备,需新建钢平台,详见平面布置图;
拟新建钢平台共180㎡,局部三层,设钢梯3套。改建原有钢平台共50㎡,改建洁净区结晶用不锈钢平台27㎡;
2) 设备的选型同时考虑四个品种的通用性、兼容性和生产的连续性;详见设备一览
表及选型参数;
2、公用系统设备及管道安装
1) 在泰德化工原有的公用系统基础
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