基因重组试验守则-mbc.DOC

PAGE 1 PAGE 1 PAGE 2 基因重組實驗守則 行政院國家科學委員會 中華民國八十九年十一月 (93年6月增修) PAGE PAGE 11 基因重組實驗守則 目　　錄 第一章　總則1 　第一節　宗旨1 　第二節　定義1 　第三節　基因重組實驗之安全確保 2 　第四節　實驗人員之責任與義務2 　第五節　研究機構主管之責任與義務2 　第六節　確保實驗安全之程序3 　第七節　基因重組實驗守則之修訂3 第二章　物理性防護4 　第一節　物理性防護之目的4 　第二節　20公升以下規模實驗之物理性防護4 　第三節　20公升以上規模實驗之物理性防護14 　第四節　病毒類實驗之物理性防護19 第三章　生物性防護20 　第一節　生物性防護之目的20 　第二節　實驗之區別20 　第三節　生物性防護之層級22 　第四節　安全度評估25 　第五節　不需報備即可進行之實驗28 　第六節　需向研究機構報備之實驗28 需經由研究機構生物實驗安全委員會核准後方可進行之實驗--29 需經由行政院所屬主管機構核准後方可進行之實驗30 毒素基因之選殖32 需經由行政院所屬主管機構監督下方可進行之基本守則外實驗32 第四章　重組體之處理34 　第一節　重組體之增殖實驗34 　第二節　重組體之保管34 　第三節　重組體之搬運34 　第四節　重組體之轉讓及實驗結束後之處理35 第五章　使用動物為宿主之實驗36 　第一節　動物實驗安全評估之守則36 　第二節　動物實驗安全之防護基準36 　第三節　基因轉殖動物之運輸、轉讓及實驗結束後之處理39 第六章　使用植物為宿主之實驗40 　第一節　植物實驗安全評估之守則40 　第二節　植物實驗安全之實施要領40 　第三節　基因轉殖植物之運輸、轉讓及實驗結束後之處理41 第七章　確保實驗安全之組織及任務42 　第一節　實驗人員42 　第二節　計畫主持人42 　第三節　研究機構主管42 　第四節　生物實驗安全委員會43 　第五節　生物實驗安全委員會主任委員43 　第六節　督導機關43 第八章　教育訓練及健康管理44 　第一節　教育訓練44 健康管理44 附表一、生物安全操作台45 附表二、病原微生物依其危險性為基礎之分類48 附表三、研究實驗用之微生物55 附表四、病原微生物之分類70 附表五、供研究實驗用之DNA載體是源自真核細胞 （屬於真菌屬者除外）之病毒及類病毒安全分類72 附表六、作為DNA供應體等使用的脊椎動物之原蟲之 安全度分類77 附表七、不必向主管機構生物實驗安全委員會報備之載體實驗79 附表八、SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) Associated Coronaviruses 實驗安全準則80 「基因重組實驗申請同意書」樣式84 中英文名辭對照85 第一章　總則 第一節　宗旨 　　本基因重組實驗守則（以下簡稱本守則）的宗旨，是為推動去氧核糖核酸( DNA )及核糖核酸( RNA )重組研究之實驗安全。 第二節　定義 本守則中的名詞解釋，需依照下面之定義： 1.『基因重組實驗』在本守則中是指包括DNA、RNA及其他遺傳物質之重組實驗。 2.『基因重組實驗』指在試管內，用酵素把活細胞內可以增殖之遺傳物質的本體與外源性之DNA組合，然後把這個組合移入另一活細胞體，使重組DNA得以增殖的實驗。不包括在自然界已存在，含外源性DNA之活細胞或同等之遺傳物質。 3.『大量培養實驗』是指在基因重組實驗中，培養20公升以上細胞之大規模實驗。 4.『宿主』是指在基因重組實驗中，接受重組DNA移入的活細胞。 5.『載體』是指在基因重組實驗中，把外源性DNA運送至宿主的DNA。 6.『宿主－載體系統』是指宿主和載體的組合。 7.『DNA供應體』是指提供欲插入載體之DNA的細胞或微生物。當用RNA做模板合成DNA後，再插入載體的情況，則是指提供RNA的細胞或微生物。 8.『重組體』是指攜帶重組DNA之病毒、細胞或生物體。 9.『已確認DNA』是指從DNA供應體製備並且經過核酸序列確認的DNA，與選殖及化學合成的DNA。 10.『未確認DNA』是指從DNA供應體製備，但還未被確認的DNA。 11.『基因轉殖動物』是以重組DNA進行下列實驗所轉殖的動物及動物體的一部份，包括精子、卵、受精卵、胚、胎、未分化之胚幹細胞及已分化之體細胞等（含基因剔除動物）。 [1]以動物為宿主之實驗。 [2]把重組DNA轉殖到動物之實驗。 [3]以上述的實驗所轉殖的動物作為實驗材料。 12.『基因轉殖植物』是以重組DNA進行下列的實驗所轉殖的植物或植物體的一部分，包括花粉、胚珠、胚胎、孢子、種子，及已分化器官與未分化的細胞等（含基因剔除植物）。 [1]以植物為宿主之實驗。 [2]把重組DNA轉殖到