不良反应通用术语标准(Ctcae__v3.0).pdfVIP

不良反应常用术语标准3.0 版（2003-12-12） 变态反应或免疫反应 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 变态反应或超敏反应 变态反应 一过性潮红或皮疹，药物热 皮疹、潮红、呼吸困难，荨 有支气管痉挛的症状，有或 过敏反应 死亡 （包括药物热） 38°C （100.4°F） 麻疹，药物热≥38° 无荨麻疹；需要胃肠外的药 C （≥100.4°F） 物治疗，变态反应相关性水 肿或血管神经性水肿低血压 注：荨麻疹的分级见变态反应/超敏反应（包括药物热） 尚需考虑细胞因子释放综合征/急性输液反应 变应性鼻炎（包括喷 鼻炎 轻微，不需治疗 中度，需要治疗 —— —— —— 嚏，鼻塞，回涕） 注：阻塞性或狭窄性鼻炎的分级见肺/上呼吸道分类的气道阻塞/狭窄 自身免疫反应 自身免疫反应 无症状，有血清学或其他自 自身免疫反应影响一个不重 自身免疫反应引起一种主要 危及生命的自身免疫反应 死亡 身免疫反应的证据，全身器 要的器官或功能（如甲状腺 器官可逆性的功能改变或副 官功能正常，不需治疗 功能低下） 作用（如一过性结肠炎或贫 血） 尚需考虑结肠炎，血红蛋白，溶血（例如：自身免疫性溶血，药物相关性溶血），甲状腺功能低下（甲状腺功能减退） 血清疾病 血清疾病 —— —— 有 —— 死亡 脾功能的分级见血液/骨髓分类 荨麻疹作为一个独自症状分级见皮肤病学/皮肤分类荨麻疹（荨麻疹、风团、风疹块）项 血管炎 血管炎 轻微，不需治疗 有症状，非固醇类药物治疗 需要类固醇激素治疗 缺血性改变；需要切除 死亡 其他变态反应或免疫反 其他变态反应或 轻微 中度 严重 危及生命或造成残疾 死亡 应 免疫反应 1 听觉，听力 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 耳痛的分级见疼痛部分 听力： 听力（检测程序） 基底线阈改变或15 – 25 阈值改变或25 – 90 仅成人：阈值改变在25 – 成人：严重的双侧听力缺失 —— 病人有/无基底线