注射用氨磷汀介绍书.pdfVIP

核准日期：2007 年05 月23 日 注射用氨磷汀说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：注射用氨磷汀 商品名称：天地达 英文名称：Amifostine For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Anlinting 【成 份】本品的成份为氨磷汀。 化学名称：2- ［（3-氨基丙基）氨基］-乙硫醇磷酸二氢酯三水合物 化学结构式： OH S O ·3H O H2N N P 2 H OH 分 子 式：C H N O PS ·3H O 5 15 2 3 2 分 子 量：268.27 【性 状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 【适应 症】 对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低顺铂对 肾脏的蓄积性毒性，而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。 对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的头颈部癌患者，氨磷汀用于降低中度至 重度口腔干燥的发生率，而不降低放疗的疗效。 【规 格】0.5g （按无水物计） 【用法用量】静脉滴注，每次化疗或放疗前应用一次。 2 化疗：推荐使用的起始剂量为800mg/m ，溶于0.9%的生理盐水50ml 中，在化疗开始前30 分钟静脉滴注，持续15 分钟。 2 放疗：推荐的剂量为200mg/m ，在常规分次放疗（1.8-2.0Gy）前15-30 分钟静脉输注， 持续3 分钟。 如收缩压降低，低于下列标准时，应停止氨磷汀的输注。 基础收缩压（mmHg） 100 100 119 120 139 140 179 ≥180 ~ ~ ~ 输注氨磷汀时收缩压降低（mmHg） 20 25 30 40 50 如血压在5 分钟内恢复正常且患者无任何症状可重新开始输注，氨磷汀可给全剂量。 如果不能全剂量用药，下一疗程剂量应酌情减低。 推荐用止吐疗法：即在给予氨磷汀前及同时可静脉给予地塞米松5-10mg 及5-HT 受 3 体拮抗剂。 【不良反应】 1、用药期间，部分患者可出现一过性的血压轻度下降，多发生在开始滴注后 20-25 分钟，一般5-15 分钟可缓解，故用药时注意采用平卧位。小于3%的患者因血压降低明显 而需停用氨磷汀。 2 、头晕、恶心、呕吐、乏力等。 3、血钙浓度轻度降低。 4 、个别患者可出现轻度嗜睡、面部发热感、喷嚏、呃逆等，以上症状一般不影响治 疗的完成。 5、从轻度皮疹到寒战的过敏症状罕有发生（1% ）。目前尚没有氨磷汀过敏反应发生 的报道。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 警告 1、对细胞毒药物疗效的影响 本品先于顺铂给药除应用于晚期卵巢癌和非小细胞肺癌外，目前只有有限的资料说明 在其他肿瘤时仍保持抗肿瘤疗效。尽管一些动物实验数据表明该药可能干扰治疗但在大多 数肿瘤模型中，化学治疗的作用并不因本品的作用而降低。鉴于干扰肿瘤治疗的可能性， 对于化疗可以产生显著治疗效果和治愈的肿瘤如：某些生殖细胞起源的肿瘤患者，则不建 议使用氨磷