质量管理体系要求PPT课件.ppt

7.4.1采购过程 考虑内容： 产品质量状况 生产技术能力 质量保证能力 交付后相关服务和技术支持能力 其他（如财务状况、价格、交付等） 7.4 采购 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a）产品、过程、程序和设备批准要求：b）人员资格的要求 c）质量管理体系要求。在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分的与适宜的。 7.4.2 采购信息 产品、过程、程序和设备批准要求 产品质量要求或外包服务要求 提交产品程序（如样品/试生产/批生产批准程序。见证点设置、放行方式、让步申请等 生产或服务提供过程要求（如工艺要求等） 设备方面的要求 7.4.2 采购信息 错误的理解： 采购信息必须形成文件 说明：采购信息是否形成文件有组织自己确定 采购信息发布前必须经过批准 说明：在与供方沟通前，应确保采购要求是充分和适宜的，是批准还是其他方式组织确定 采购信息应包括标准的所有要求 说明：适当时包括 7.4 采购 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。  当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 7.4.3 采购产品的验证 验证方式： 供方现场检验 进货检验 查验合格证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括：a)获得表述产品特性的信息；b)必要时，获得作业指导书；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量装置；e)实施监视和测量；f)放行、交付和交付后活动的实施。 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 焊接、热处理、电镀、油漆等需进行确认，但并非都需确认，如焊接仅是连接，无强度要求，油漆只为覆盖产品表面宏观特征，则不需进行确认。 对有些服务业，服务的提供和服务交付同时发生很难在服务交付前对服务进行验证，则需进行确认。如宾馆厨师的资格认定、旅行社导游的资格认定对酒店、物业等服务行业，紧急疏散平时可作为模拟演习，一旦真正情况发生时，不会是一种可预知的固定模式，不能验证，则为特殊过程 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 7.5.3 标识和可追溯性 产品标识—防止混淆—身份证 适当时进行 可追溯性标识—可追溯的目的 有要求场合进行 状态标识—区分检验与否及合格与否的状态—通行证 必须进行 7.5 生产和服务提供 7.5.4顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权。 7.5 生产和服务提供 船级社的顾客财产可能包括： 提供审查的文件（包括图纸等） 作为发证依据的有顾客提供的测试报告等 现场使用的顾客提供的测量和试验设备等 提供在检验后进行签署的证书 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也应适用于产品的组成部分。 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1)提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b)必要时进行调整或再调整；c)得到识别