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数据统计及预防管理程序 不良原因分析纠正措施拟定审核纠正计划实施效果确认预防措施资料处理标准化质量异常 不良原因分析 纠正措施拟定 审核 纠正计划实施 效果确认 预防措施 资料处理 标准化 质量异常 1．目的：为能重大的品质异常状况进行调查分析，纠正评估后，修订有关标准，以防止再发生。 2．适用范围：适用于本公司的制程及成品异常状况等。 3．定义。 4．管制流程图： ５．流程说明： 5.1质量异常及现状分析、调查。 5.1.1 制程检验连续出现轻微三次/严重的两次同样不合格，品管须填写“品质异常反馈单”， 交生产部刻进行分析并提出防止对策和按时实施，由品管即时进行改进效果的确认。 5.1.2成品检验出现成批不合格，品管须填写“品质异常反馈单”， 交生产刻进行分析并提出防止对策和按时实施，由品管即时进行改进效果的确认。 5.1.3 必要时（特别重大异常）由厂长依据相关情况，提请总经理及相关部门主管召开检讨分析会议，一同探讨异常原因及改进防止对策并形成会议决议并经总经理确认后实施。由总经理指定的相关人员进行即时的追踪确认。 5.1.4各相关单位自己发现的相关问题可根据严重性，开出“品质异常反馈单”自行进行原因分析对策及改进状况的确认。 5.2为了使相关部门的工作效率/品质能得到汇总及不断的提升（含成本的降低），各部门应依据需求利用曲线图和或柏拉图和或圆饼分割图和或鱼刺图等数据