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库房管理(药品的储存与养护) 按药品功能属性分区 一般药品库区,特殊药品库区,医疗器械库区,食品、保健食品库区,中药、中药饮片库区、外用药品区等 按药品的剂型分区 注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、软膏、液体制剂、油剂等按药品的剂型或外观性状分区 按药品的质量特性分区(五区) 待验区、合格品区、不合格品区、退货品区、发货复核区等 按药品的批号分类堆放 同品种药品按批号分垛堆放。 药品堆垛要求整齐划一。 即棱对棱、角对角、上下左右一条线。 按不同的区域及属性要求实行色标管理 库房管理(药品的储存与养护) [温湿度]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 [五区]仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退 货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。 [三色]在库药品均应实行色标管理。(药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色 色标管理示意图 绿色 黄色 红色 合 格 品 库 (区) 零 货 称 取 库 (区) 待 发 药 品 库 (区) 待 验 药 品 库 (区) 退 回 药 品 库 (区) 不 合 格 品 库 (区) 库房管理(药品的储存与养护) [五距]搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。??? 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。 药品堆码垛距离 药品 墙 屋顶 地面 30cm 10cm 30cm 30cm 散热器 库房管理(药品的储存与养护) [分类集中存放] 药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。??? 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七分开)??? 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 出库与运输 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。 药品批发企业在药品出库复核时,为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 药品批发企业应按规定建立药品销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 出库与运输 药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送,并报有关部门处理:??? (一) 药品包装内有异常响动和液体渗漏;??? (二) 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;??? (三) 包装标识模糊不清或脱落;??? (四) 药品已超出有效期。 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。 谢谢大家! * 中成药功能主治,化学药品适应症: * 学习与药品经营企业相关的法律条文 * 8、基本药物 意义 建立国家基本药物制度,有利于保障群众用药安全、 维护人民健康,有利于转变“以药补医”、减轻群众看病负担。要统筹生产、流通、定价、使用、报销等各个环节,创新体制机制,确保基本药物生产供应,调动企业积极性,保障药品质量安全和不断档不缺货;确保基本药物配备使用,落实医保报销政策,形成合理用药习惯;确保基本药物零售价格有所降低,同时对医疗机构补偿到位,保障正常运转。 例如:公司配送陕西宝鸡乡镇医院。 (一)药品基本知识9.第二类精神药品 相关法规: 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号) 2005年11月1日 麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行) (国食药监安[2005]527号)2005年10月31日 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版
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