理化检测实验室标准物质的控制与管理.docx

INSPECTION INSPECTION AND QUARANTINE SCIENCE检验检疫科学 V01．18 No．2 2008年第2期 口实验室管理与技术口 理化检测实验室标准物质的控制与管理 、李春萍 (贵州出入境检验检疫局，贵州贵阳，550004) 摘要：以CNAS／CL01：2006((检测和校准实验室能力认可准则》为依据，结合CNAS认可实验室标准物质控 制与管理的工作实际，详细阐述了理化检测实验室标准物质的正确选择、验收和验证、期I．-1核查、标识和记录，以 及标准物质的溯源性、不确定度、有效期j最小称样量和适应性等控制和管理要点。 关键词：标准物质。控制；管理；理化检测；实验室 中图分类号：C931 1前言 处理材料的基体尽量一致或接近。同时注意标准物质 标准物质是保证文本标准有效实施的实物标准， 的形态是固体，液体还是气体，是测试片还是粉末， 是量值传递的重要物质基础，在实验室内部和实验室 是方的还是圆的。 之间的质量控制与质量保证以及技术仲裁工作中起着 2．1．3应注意选用的标准物质的稳定性，应满足整个实 传递量值的标尺作用。因此，标准物质的控制与管理 验计划的需要，必要时应保留一些储备，供实验计划 必然成为实验室工作的一项重要内容。 后必要的使用。 CNAS，CIJDl：2006《检测和校准实验室能力认可 2．1．4凡已超过稳定性的标准物质切不可随便使用。 准则》对实验室标准物质的管理作出了一系列严格规 2．2验收和验证 定： “5．5．10设备期间的核查要用有证标准物质来进 2．2．1实验室对所获得的对检测结果有重要影响的标准 行检查设备是否正常”；。5．4．4实验室的非标准方法要 物质首先应当进行验收，验收的主要内容包括：(1) 使用有证标准物质进行校准”l“5．6．2．1．2使用有证标准 检查制造商的资质、证书的有效性，生产El期、有效 物质对某种材料给出可靠的物理或化学特性”， 期及不确定度等是否符合要求；(2)检查外观、包装 “5．6．2．2．2要求测量溯源到有证标准物质”I“5．6．3．2标 有无异常，并由专人按要求存放和保管。 准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质，只要技 2．2．2实验室应由具备相应资质的人员采用实验室可能 术和经济条件允许，应对内部标准物质进行核查”， 达到的方法对标准物质的准确性进行验证，验证方法可 “5．9．1a定期使用有证标准物质进行监控和／或使用次 采用与已有的标准物质进行比对，测试已知结果的样 级标准物质开展内部质量控制”等。 品等。 实验室作为检验检疫行政执法技术支撑的载体， 2-3期间核查 是检验检疫工作的基础平台，实验室管理水平是评价 期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内 实验室能力的重要内容，笔者结合CNAS认可实验室 进行核查，以验证设备或标准物质是否处于校准状 的工作实际，对理化检测实验室标准物质的控制与管 态，确保分析结果的质量。实验室应定期对标准物质 理进行总结论述，以对实验室管理水平从满足CNAS／ 进行核查，便于主动及时发现标准物质的变化情况， CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的通 尽早实施预防措施，规避风险。 用性要求向更深层次要求提升提供参考。 2．3．1制定核查计划 2理化检测实验室标准物质的管理要点 制定标准物质的核查计划，内容应包括：核查种 2．1正确选择 类j核查周期、核查参数，核查方法、核查人员、核 2．1．1实验室应根据进行的测量程序目的，从国家质量 查标准及核查结果的判定准则等。每个实验室所拥有 监督检验检疫总局发布的“标准物质目录”中选择相 的标准物质的数量不同，每一种标准物质对于测量结 应种类的标准物质，并注意选择的标准物质特性量值 果的质量影响及稳定性等具有很大的差别，因此期间 与预期应用测试量值水平相适应：不应选用不确定度 核查计划需要从质量活动的重要程度，成本和风险以 超过测量程序所允许水平的标准物质。 及实验室资源和能力等因素综合考虑。 2．1．2选择时应注意选用的标准物质基体与测量程序所 核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编 -36· 万方数据 2008年第2期V01．18 No．2 检验检疫科学INSPECTION AND QUARANTINE SCIENCE 制，并经过审批。 无有效使用期限规定，其核查周期可为1年，(3)有 2．3．．2选择核查方法 资料显示有些标准物质的稳定性远远超过其标称的有 核查不同于检定也不同于校准，所以其参数和方 效期，如冶金标准样品中一些金属元素的稳定性长达 法也不尽相同，可以从本实验室实际条件出发，根据 20年之久，而有些非金属元素如碳、硫等元素随时间 简便易行，经济合理的原则选择下述方法之一：(1)