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第三章 制药卫生 习 题 一、选择题 【A型题】 1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程 A．M－M B．零级 C．二级 D．一级 E．以上都不是 3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为 A．100级 B．10000级 C．50000级 D．100000级 E．10级 5．属于化学灭菌法的是 A．热压灭菌法 B．辐射灭菌法 C．紫外线灭菌法 D．火焰灭菌法 E．环氧乙烷灭菌法 7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型 A．片剂 B．颗粒剂 C．口服液 D．胶囊剂 E．粉针剂 8．对热压灭菌法叙述正确的是 A．灭菌效力很强 B．不适用于手术器械及用具的灭菌 C．用湿饱和蒸汽杀灭微生物 D．大多数药剂宜采用热压灭菌 E．通常温度控制在160～170 9．滑石粉宜采用的灭菌方法是 A．干热空气灭菌 B．滤过除菌法 C．火焰灭菌法 D．热压灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法 11．用具表面和空气灭菌应采用 A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法 D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法 12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过 A．5000个 B．100个 C．1000个 D．10000个 E．2000个 13．能滤过除菌的是 A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器 E．0.65μm微孔滤膜 14．属于湿热灭菌法的是 A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌 D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法 15．不能作为化学气体灭菌剂的是 A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷 16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为 A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌 17．下列叙述滤过除菌不正确的是 A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全 B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C．本法同时除去一些微粒杂质 D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂 18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示 A．t0.9 B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值 19．下列物品中，没有防腐作用的是 A．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯 D．30％甘油 E．苯甲酸 20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是 A．各国对药品卫生标准都作严格规定 B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体 C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定 D．制药环境空气要进行净化处理 E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成 21．应采用无菌操作法制备的是 A．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂 22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是 A．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠 E．苯甲酸 23．苯甲酸的一般用量 A．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％ D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％ 24．尼泊金类是 A．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾 E．苯甲酸钠 【B型题】 [34～37] A．100000级洁净厂房 B．50000级洁净厂房 C．100级洁净厂房 D．1000级洁净厂房 E．10000级洁净厂房 34．粉针剂的分装操作的场所为 35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为 36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为 37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为 [46～49] A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒 E．湿热灭菌 46．操作人员的手用什么方法消毒 47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌 48．甲醛等蒸气熏蒸法是 49．利用火焰或干热空气灭菌 [50～53] A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌 E．辐射灭菌 50．手术刀等手术器械的灭菌方法 51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 52．天花粉蛋白粉针 53．包装车间空气可用的灭菌方法 [54～57] A．60Co－γ射线灭菌