糖尿病对于冠心病患者置入生物可降解聚合物涂层药物-中国循环杂志.PDF

中国循环杂志 2018 年 6 月 第 33 卷 第 6 期（总第 240 期）Chinese Circulation Journal，June，2018，Vol. 33 No.6（Serial No.240） 539 冠心病研究 糖尿病对于冠心病患者置入生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架 长期预后的影响 王娟 , 乔树宾 , 管常东 , 胡奉环 , 杨伟宪 , 袁建松 , 郭超 , 段欣 , 高润霖 , 徐波 摘要 目的 : 评价冠心病合并糖尿病患者冠状动脉病变置入新型生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架后的疗效。 方法 : PANDA Ⅲ临床试验是一项前瞻性、多中心、“全人群 ”、随机对照研究，2013-12 至 2014-08 共入选了来 自 46 家中心的 2 348 例患者。所有受试者均接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)，其中 1 174 例置入 BUMA 支架，1 174 例置入 EXCEL 支架。患者平均年龄（61.2±10.6）岁，男性 1 658 例（70.6%）。将受试者分为糖尿病组 570 例（24.2%） 和非糖尿病组 1 778 例（75.7%）。所有患者在 1、6、9 个月及 1、2 年时通过门诊或电话随访。主要研究终点为靶病 变失败（target lesion failure，TLF），包括心原性死亡，靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建。次要终点包括 支架血栓和主要不良心血管事件（MACE，包括全因死亡，心肌梗死和所有的血运重建 ）。 结果：糖尿病组和非糖尿病组中分别有 558 例（97.9%）、1704（95.8%）例的患者完成了 2 年随访。与非糖尿病组 比较，糖尿病组心原性死亡发生率明显升高（2.87% vs 1.12%， P =0.004）；TLF 事件发生率虽高，但差异无统计学意义 （8.24% vs 6.81%， P =0.25）。MACE 的发生率在两组间无显著差异（13.98% vs 11.38%，P =0.10）。心肌梗死和血运重建 事件糖尿病组高于非糖尿病组（分别为 5.73% vs 5.11%， P =0.56、6.45% vs 5.46%，P =0.38），但差异无统计学意义。全 因死亡糖尿病组明显高于非糖尿病组（4.30% vs.2.46%， P =0.03）。倾向值匹配分析前后结果一致。多因素分析结果显示， 糖尿病及术前 SYTNAX 评分是心原性死亡的独立危险因素。 结论： 冠心病合并糖尿病患者 PCI 术后随访 2 年 MACE 的发生率与非糖尿病患者差异无统计学意义。冠心病合 并糖尿病患者 PCI 术后 2 年的死亡事件，尤其是心原性死亡事件显著高于非糖尿病组。 关键词 糖尿病；经皮冠状动脉介入治疗；冠状动脉疾病；靶病变失败 Impact of Diabetes Mellitus on Long-term Prognosis of Patients After Implantation of Biodegradable Polymer Drug Eluting Stent or Excel Stent WANG Juan, QIAO Shu-bin,GUAN Chang-dong, HU Feng-huan, YANG Wei-xian, YUAN Jian-song, GUO Chao, DUAN Xin, GAO Run-lin, XU Bo. Coronary Heart Disease Center, National Center for Cardiovascular Diseases and Fuwai Hospital, CAMS and PUMC ， Beijing (100037), China Co-corresponding Author Qiao Shu bin, Email qsbfw@; Xu Bo, Email bxu@ ：