注射用盐酸头孢吡肟说明书-白云山制药总厂.PDF

核准日期：2008 年8 月19 日 修改日期：2012 年10 月1 日 2015 年6 月8 日 2015 年11 月30 日 注册商标 注射用盐酸头孢吡肟说明书 注册商标 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸头孢吡肟 英文名称：Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 【成份】本品主要成份为盐酸头孢吡肟，辅料为L－精氨酸。 化学名称：氯化1- [[ （6R,7R）-7-[(2Z)- (2-氨基噻唑-4-基)-2- （甲氧亚氨基）乙酰氨 基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一盐 酸盐一水合物。 化学结构式： O OH O + S O N N - Cl ,HCl,H O 2 H N 2 H C 3 N N S H H H N OCH 3 分子式：C H ClN O S ·HCl·H O 分子量：571.50 19 25 6 5 2 2 【性状】本品为白色至淡黄色粉末；几乎无臭；有引湿性。 【适应症】本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童下述敏感细菌引起的中重度感染，包括 下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）、单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染）、妇产科感 染、败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。 怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰 阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混 合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验 结果揭晓，应及时调整治疗方案。 【规格】按C H N O S 计算0.5g 19 24 6 5 2 【用法用量】本品可用静脉滴注或深部肌内注射给药。 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者，可根据病情，每次1～2克， 每12小时一次，静脉滴注，疗程7～10天；轻中度尿路感染，每次0.5～1克，每12小时一次， 静脉滴注或深部肌内注射，疗程7～10天；重度尿路感染，每次 2克，每12小时一次，静脉滴 注，疗程10天；对于严重感染并危及生命时，可以每8小时2克静脉滴注；用于中性粒细胞减少 伴发热的经验治疗，每次2克，每8小时一次静脉滴注，疗程7～10天或至中性粒细胞减少缓解。 如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2月龄至12岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量（即每次2克剂量）。体重超过40公斤的 儿童的剂量，可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克，每12 小时一次，静脉滴注，疗 程7～14天；对细菌性脑