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嘉兴市南湖区兽药店csp论证体系资料文档
嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店
GSP质量手册
版本:第一版
状态:受控
2011年11月18日发布 2012年1月1日实施
嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店发布
目录
企业质量管理目标和承诺..................................3页
企业组织机构图........................................4页
定质量否决管理规......................................5页
企业负责人总经理工作职责................................7页
质量管理人员工作职责....................................9页
兽药采购人员工作职责...................................11页
营业员工作职责.........................................12页
责技术服务人员工作职责.................................13页
兽药仓库保管员工作职...................................14页
文件与档案管理制度..................................23页
对供应商和采购兽药质量评估制度........................24页
首营企业、品种审核制度................................30页
兽药采购管理制度......................................34页
兽药验收管理制度......................................36页
兽药入库管理制度......................................38页
兽药储存、陈列管理制度................................42页
运输管理制度..........................................46页
兽药销售管理制度......................................48页
兽药出库管理制度......................................50页
卫生管理制度..........................................51页
不合格兽药和退货兽药管理制度...........................53页
兽药不良反应报告制度.. ... ............................60页
兽药质量事故处理、质量查询和质量投诉管理制度..........64页
质量管理培训、考核制度................................66页
企业记录档案和凭证管理制度............................71页
26、员工奖惩制度…………………………………………………78页
企业质量管理目标和承诺
一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平。
二、适用范围:适用于整个兽药经营店的日常管理。
三、责任人:全体员工。
四、正文:兽药经营店坚持“质量第一’’的原则。全面贯彻落实《兽经管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项制度的有效实施,强化全体员工的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。
质量管理方针:质量第一,用户至上。
质量目标如下:
1、确保我店经营行为的规范性、合法性;
2、确保所经营兽药质量安全有效;
3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;
4、不断提升兽药经营的质量信誉及品牌效益;
5、最大限度地满足客户的需求。
质量承诺:我兽药经营店销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品;我兽药经营店保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。
嘉兴市南湖区凤桥镇**兽药店
组织机构图
编号:FQYM-BG-01
凤桥镇**兽药店GSP管理文件
文件名称 质量否决管理规定
编码:FQYM-001 第(1)页
共(2)页 制定 *** 审核 *** 批准 *** 制定日期 2011.11.18 审核日期 2011.11.22 批准日期 2011.11.28 起草部门 质量管理部 发文数量 2份 生效日期 2011.11.28 1 目的
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》及本公司《质量管理手册》的质量否决规定和要求,为保
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